FDA警告:慎用环氧合酶-2抑制剂和萘普生
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美国食品药品管理局(FDA)分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的声明,原因是政府部门的一项调查研究发现,这些药物可诱发心血管疾病。同时,FDA称上述建议只是临时措施。他们还将继续收集关于这些药物的研究信息,并重新进行评估。非选择性非甾体抗炎药萘普生自1976年获得批准上市销售,刚开始是处方药,后又作为非处方药,至今已被使用近30年。选择性环氧合酶-2抑制剂包括塞来昔布、伐地考昔、罗非昔布等。以前曾有研究表明,健康人群服用以上这些药物可预防肠息肉或阿尔茨海默病。
为了检测萘普生、塞来昔布是否能降低老年人罹患阿尔茨海默病的风险,美国国立卫生研究院下属的老年研究所进行了一项为期3年的阿尔茨海默病研究。结果却发现,服用萘普生和塞来昔布的病人与服用安慰剂的病人相比,其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加,其中萘普生使患者发病风险增加50%。
FDA指出,医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血,就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后,应严格按照药品标签使用,如需使用10天以上,应向医生咨询。
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