美新药二期试验显示能降低血尿酸
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美国风湿病协会2005年度会议上发布的研究结果显示,高血尿酸和难治性痛风患者在采用一种刚进入临床试验阶段的药物聚乙二醇-尿酸酶(PEG-uricase)治疗后,血浆尿酸盐浓度显着降低。此外,公布的2期开放标记试验的两个病例中,表明利用PEG-uricase进行治疗意外地溶解了痛风石。痛风石是尿酸盐的瘤状沉淀,会引起疼痛、局部溃疡、畸形以及关节损伤。由于2期试验设计并不包括临床结果评测,故无法得知其它试验点患者体内的痛风石是否溶解。
PEG-uricase是聚乙二醇和杜克大学研制的重组猪尿酸酶(尿酸氧化酶)的结合物,用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。2001年2月,该药物获得美国食品药品管理局(FDA)的“罕用药物”证书,预计在2006年第一季度将开始3期临床试验。
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