他汀类药物降胆固醇安全有效

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以前的随机临床试验结果显示,降低LDL胆固醇浓度可显着降低大部分人的冠心病(CHD)和其他主要心血管事件的发病率。但每项试验的力度有限,不能评估特定的转归或特定类别参试者。为此,胆固醇治疗临床试验(CTT)协作组检索了相关研究,对研究结果进行前瞻性荟萃分析,并于今年10月在Lancet[2005, 366(9493):1267]上报告了分析结果。
研究共纳入包括90056例参试者的14项他汀类药物随机临床试验。结果表明,在平均5年内,有8186例参试者死亡,14348例发生主要心血管事件,5103例发生肿瘤。在这些试验中,年平均LDL胆固醇波动范围在(0.35~1.77)mmol/L (均值 1.09 mmol/L) 之间。LDL每降低1 mmol/L,全因死亡率下降12%(RR=0.88,P<0.0001)。这表明,冠心病死亡率降低19%(RR=0.81, P<0.0001);非冠脉疾病死亡率(RR=0.93, P=0.2)和非血管病死亡率无显著降低(RR=0.95, P=0.1)。心肌梗死或冠脉疾病所致死亡(RR=0.77, P<0.0001)、冠脉血运重建需要(RR=0.76, P<0.0001)、致死性或非致死性卒中(RR=0.83, P<0.0001)的发生均有相应减少。将所有结果汇总,任何主要心血管事件发生率降低21%。依LDL胆固醇水平降低的绝对值(而非其他指标)不同,主要心血管事件发生率下降的百分比存在显著差异。这些益处在降脂治疗开始后第一年已很明显,并在随后的几年中日益显著。将所有年份的结果整合后,LDL胆固醇每降低1 mmol/L,参试者主要心血管事件的总患病率减少约1/5,即每1000例在基线时存在CHD的患者中,发病人数减少48例;每1000例无此类病史的参试者,发病人数减少25例。无证据表明,他汀类药物会增加癌症的总体发病率(RR=1.00,P=0.9)或任何特殊部位肿瘤的发病率。
评价者结论:用他汀类药物治疗,LDL胆固醇每降低1 mmol/L,主要冠脉事件、冠脉血运重建术和卒中的5年发病率可安全降低1/5,这种疗效与患者基线血脂情况或其他表现特征无关。降脂治疗的绝对益处主要与个体发生这些事件的绝对危险和LDL胆固醇的绝对下降值有关。这些结果表明,对任何类型主要心血管事件的所有高危患者,应考虑使用他汀类药物,以降低LDL胆固醇。