利妥昔单抗可提高NHL患者的存活率

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近日，美国血液学会在其于美国亚特兰大市举办的第47届年会上，公布了一项临床试验的结果：用利妥昔单抗(Rituximab，MabThera)进行两年维持治疗，能显着提高惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的存活率；在不考虑初期治疗的情况下，接受利妥昔单抗维持治疗的患者与没有接受维持治疗的患者相比，死亡风险减半。
在这项由欧洲癌症治疗研究组织在加拿大、澳大利亚、荷兰、英国等18个国家的130个中心开展的研究（EORTC20981）中，465名复发性和顽固性惰性NHL患者被随机分为CHOP组和联合用药组：CHOP组接受为期3周的CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）化疗；联合用药组接受为期3周的利妥昔单抗加CHOP诱导治疗。然后，研究人员将两组中出现临床反应的患者各随机分为维持治疗组和观察组：治疗组接受为期两年的利妥昔单抗维持治疗；观察组仅作观察，不再进行进一步治疗。在这两年期间，维持治疗组每三个月注射一次利妥昔单抗，剂量为375毫克/平方米体表面积。该研究的初步治疗期和维持治疗期的主要终点，分别是缓解率和无恶化生存期。
该研究的结果表明，接受利妥昔单抗和CHOP治疗的患者，比单独接受CHOP化疗患者的完全缓解率明显增加（29%∶16%，P<0.0001），中位无恶化生存期显著延长（33个月∶20个月，P=0.0003）。
与观察组相比，维持治疗组的总体存活率（3年存活率）有显著提高（分别为77％和85％，P=0.011）。
源于CHOP组的维持治疗组和源于联合用药组的维持治疗组与各自的观察组相比，患者的中位无恶化生存期显著延长（分别是42个月和12个月；52个月和23个月，P值均小于0.05），死亡风险降低了50％以上。
根据上述研究结果，瑞士罗氏（Roche）公司近日已经向欧洲有关机构，提交了针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者进行利妥昔单抗维持治疗的标记延长（labelextension）申请。