四联复方降压制剂优于单方制剂

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日前,爱尔兰St James's 医院Mahmud医师等的一项前瞻性随机研究的初步结果表明,低剂量四联复方降压制剂的疗效优于标准剂量单方制剂,有望降低治疗费用,减少服药量及药物副作用,为高血压患者带来福音。[Hyperension 2007, 49 (2): 272]
共108例未经治疗的高血压患者被纳入研究,男性占55%,平均年龄50岁,平均血压160/96 mmHg。所有患者被随机分为5组:氨氯地平(5 mg/d,n=22)、阿替洛尔(50 mg/d,n=20)、苄氟噻嗪(2.5 mg/d,n=22)、卡托普利(100 mg/d,n=22)或复方胶囊制剂(内含上述4种药物,每种药物剂量为上述剂量的1/4,n=22)治疗组,疗程为4周。
结果显示,复方制剂组平均动脉压下降幅度为19 mmHg,显著高于氨氯地平(10 mmHg,P<0.005)、阿替洛尔(10 mmHg,P<0.005)、氟苄噻嗪(6mmHg,P<0.005)和卡托普利(11 mmHg,P<0.01)单方制剂组;复方制剂组收缩压和舒张压下降幅度更为显著(分别为18 mmHg和17mmHg),且血压控制达标(<140/90 mmHg)的患者比率(60%)显著高于各单方制剂组(15%~45%,P<0.05)。
■ 点评
上海华山医院李勇教授:不同抗高血压药物联合治疗已成为临床实践中降压达标的重要手段。较小剂量不同药物的联合可获得超过各自标准剂量的降压幅度。因此,抗高血压治疗指南推荐两种降压药联合治疗作为中度以上高血压患者的起始方案。但尚缺乏三种及以上药物固定联合治疗的有效性、耐受性和安全性证据。该项来自爱尔兰的试验值得我们进一步思索和研究:我们需要什么样的固定复方制剂(三药、四药、五药甚至更多)?三种以上药物固定复方的最佳组成是什么?是否需以某种或某类药物为基础?如何确定固定复方组分各自的剂量配比?药代动力学的变化以及药物相互作用如何?