拉莫三嗪致畸作用引起广泛关注

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据中国医药报讯 英国、丹麦等国的药品管理机构近期对GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示关注。因为相关研究表明，如果在妊娠早期(前3个月)使用拉莫三嗪，婴儿患唇腭裂的风险会增加。
北美抗癫痫药物注册处的一项分析研究表明，在妊娠期服用拉莫三嗪的妇女产下的564名婴儿中，有5名出现唇腭裂。丹麦的相关管理机构DKMA也指出，拉莫三嗪导致的儿童唇腭裂的发生率是万分之四。DKMA是第一个关注这一问题的当局。
据了解，目前，在英国的该药标签上，已有妊娠期妇女应特别慎用拉莫三嗪的警告。但美国的药品标签上指出没有足够的证据表明该药能致畸，但只有在证实益处大于风险的情况下，妊娠期妇女才可使用该药。而DKMA还同时警告女性不应该在没有咨询医生的情况下停用拉莫三嗪，因为突然停药可能导致爆发性癫痫发作，从而使母亲和胎儿出现严重的反应，因此怀孕的癫痫患者应征询医师意见。