新药Hematide在CKD患者中的应用

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Hematide是一种新合成的含肽化合物,能够激活红细胞生成素受体,改善CKD患者的贫血状况。Macdougall等报告了两个关于此药的Ⅱ期研究结果。研究纳入115例非透析及165例透析治疗合并贫血的CKD患者,所有入选患者每4周接受1次Hematide静脉注射并定期复查。
对于非透析的CKD患者,在治疗后4、8、12周都可观察到血红蛋白(Hb)水平逐渐升高的情况,贫血改善控制率分别为66%、92%、96%。Hematide平均剂量在第1~3次治疗为0.050~0.046 mg/kg,第三次治疗后逐渐降低,平均为0.040~0.036 mg/kg,该剂量仍能将16~24周的Hb水平维持在12.1~11.9 g/dl。
对于接受透析治疗的患者,4~24周Hematide的平均剂量为0.075~0.063 mg/kg,而Hb水平可以维持在11.2~11.4 g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。
在所有68例发生严重不良事件的患者中有67例被认定与药物无关,提示该药物具有良好的安全性。初步资料表明Hematide是一种具有良好药物作用及耐受性的新药,能够每4周给药1次,为临床提供了极大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期临床试验结果来证实。