间苯三酚的临床应用研究

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间苯三酚是国外新近开发并应用于临床的新型解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，治疗平滑肌痉挛性疾病。
■治疗痉挛性腹痛的临床观察
临床上常用阿托品类抗胆碱药解痉止痛，疗效虽较好，但易导致不良反应，尤其因为对老年患者易引起尿潴留，青光眼患者禁用等，使用而受到限制。
叶萍等应用间苯三酚注射液治疗痉挛性腹痛，对其疗效及安全性进行了开放、随机、对照研究。该试验将住院或门诊痉挛性腹痛并需要应用解痉止痛药的患者40例随机分为间苯三酚治疗组（20例）和氢溴酸山莨菪碱对照组（20例）。试验结果显示，间苯三酚治疗组患者用药前及用药后10、20、30、60min时腹痛强度(医师根据患者主诉评0－3分)与氢溴酸山莨菪碱对照组相似，两组间无统计学差异；两组用药后10、20、30、60min时，腹痛缓解程度与治疗前比较相差显著(P<0.05)，但两组治疗后腹痛强度相差不显著；试验组患者腹痛开始缓解时间为(11.41±3.76)min，腹痛完全消失时间为(24.01±19.63)min；对照组患者腹痛开始缓解时间(12.45±5.37)min，腹痛完全消失时间(28.60±14.25)min；用药后，两组腹痛缓解例数、开始缓解时间、腹痛完全消失时间均无明显差异；试验组患者显效16例(80％)，有效l例，无效3例，总有效率为85.0％，对照组患者显效14例(70％)，有效2例，无效4例，总有效率为80.0％，两组的显效率及总有效率比较均无统计学差异。
研究结果还显示，用药前后；两组的收缩压和舒张压比较无显著差异；用药前两组的心率比较无显著差异，用药后，治疗组的心率为(72.13±10.53)次/min，与用药前相比差异不显著，与对照组(74.53±6.15)次/min相比差异显著(P<0.05)；用药后两组心率比较有显著差异(P<0.05)。试验组未见任何不良反应，而对照组有12例(60％)出现口干，4例轻度面红，2例中度面红，轻度散瞳和轻度心悸各l例(5％)，两组间不良反应发生率比较有显著性差异(P<0.05)。
该试验结果表明间苯三酚疗效与氢溴酸山莨菪碱相仿，但不良反应少，是临床上用于治疗平滑肌痉挛性腹痛的又一可供选择的药物。
■在产妇自然分娩中的应用
无痛分娩或分娩镇痛研究是产科工作中的一项重要内容。汪艳红等观察间苯三酚在自然分娩中对产程、产妇疼痛、新生儿评分的影响及不良反应。试验将头位且愿自然分娩的初产妇40例随机平均分为2组，其中研究组在产妇有规律宫缩，肛诊宫口开大≤3cm时，用间苯三酚肌注，同时给予10％葡萄糖500mL+催产素5u静脉滴注。对照组，仅给予催产素静滴。观察两组的产程、产妇疼痛、新生儿Apgar评分及研究组的不良反应。结果显示，间苯三酚组总产程平均为428min，较对照组680min平均缩短152min，统计学分析有显著性差异(P<0.05)，以第一产程缩短最为显著(P<0.05)，第二、三产程缩短差异无显著性。两组产妇疼痛评分及胎儿出生时和生后5min的Ap鄄gar评分差异无显著性(P>0.05)，间苯三酚组未见明显不良反应。
研究结果表明，间苯三酚能显著缩短分娩时间，从而减轻产妇痛苦，其机制可能是由于间苯三酚能直接作用于泌尿生殖道平滑肌，解除其痉挛性，缓解子宫颈痉挛，加速宫口扩张，缩短分娩时间，从而减轻产妇痛苦，这一点与在研究中观察到间苯三酚组产妇宫颈水肿发生人数较少也相符合。同时观察到对新生儿Apgar评分没有显著影响，未见明显不良反应。研究中还发现，使用间苯三酚组的产妇诉疼痛难以忍受略少于对照组，但差异无显著性(P>0.05)，这可能是由于间苯三酚的另一种药理特性只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌影响极小，而产程中的宫缩痛主要是子宫平滑肌的生理性协调收缩所引起的，间苯三酚对其影响较小。
■药物安全性观察
研究证实，间苯三酚是一种直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌的非阿托品、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，它的最大特点是在解除平滑肌痉挛时不会产生一系列的抗胆碱样不良反应，不会引起低血压、心律失常等。间苯三酚的另一药理特性是只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌影响极小。因此，间苯三酚较适合于老年、有心血管病变患者使用。