纳米骨材料进入临床应用

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由卫生部纳米生物技术重点实验室、卫生部肝胆肠外科研究中心与美国伯克利先进生物材料公司共同开发研制的可降解、具有生物兼容性的纳米骨材料，在获得美国FDA批准用于临床治疗后，日前获得我国食品药品监督管理局批准，进入临床应用。这是国内外首项经批准可进入临床应用的纳米生物技术产品。标志着我国“十五”863纳米生物技术重大课题从实验室正式迈向临床推广应用阶段。
粉碎性骨折、骨肿瘤等患者由于骨缺血坏死后，在患处会形成一个大的缺损。以往，骨科医生只能采取“挖东墙补西墙”的方法，用自身某部位骨如髂骨、腓骨、肋骨来填充缺损，重建患肢功能，但这些方法会给患者造成另一种创伤，同时，骨来源也非常有限。
以卫生部纳米生物技术重点实验室主任、卫生部肝胆肠外科研究中心主任、博士生导师张阳德教授为领导的我国纳米生物技术研究基地，集中了一支在国际上有影响、高水平的研究队伍。他们通过三年多临床前实验，研制了可注射、自成型、可降解的具有生物活性的纳米骨材料。通过对该材料仿生设计、大量物理检测、化学分析及家犬的肱骨试验，证实了现行研制的纳米骨材料是一种完全新型、无毒、可生物降解、生物相容好、可促进骨组织生长和有利功能恢复的可替代骨的新医用材料。该纳米骨材料可以通过手术植入人体，也可以直接注射到人体的骨缺损空腔中。植入5秒钟后，纳米骨材料就开始硬化，具有很好的重塑性。数周后，充填骨缺损处的纳米骨材料的网状结构内可生长出很多新生骨细胞，而充填的纳米骨材料完全降解消失，骨缺损部完全被新生骨取代。这种纳米骨材料对骨缺损处的周围组织长期接触，无组织和毒性反应，并具有愈合速度快、强度高的良好性能。
张阳德教授介绍说，他们应用这种合作研制出的纳米骨材料已经在美国、西班牙、希腊的数家医院对50多例患者进行了植入手术，这些患者包括股骨、髋臼缺损、干骺端骨折、髂骨移植缺损、脊柱稳固加强等病例。所有患者在6周后的X光片检查中，都显示纳米骨材料在植入部位有恰当的重塑，骨折处愈合良好。