陕西局注销62个保健用品品种
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据中国医药报陕西讯 记者戴景山报道 在保健用品清理整顿工作中,陕西省食品药品监管局共检查企业367家,严肃查处擅自变更注册地址、生产场地,生产管理不规范以及擅自改变产品名称、说明书等违法企业,发文注销了62个保健用品品种,并对23个拟吊销生产批准证书的品种进行了公告。今年6月份,针对中央人民广播电台关于“华格纳生物芯片”危害公众健康的报道,国家食品药品监管局要求陕西省食品药品监管局依法进一步清理整顿“陕食药监健用字”产品。清理整顿中,陕西省食品药品监管局重点针对擅自变更生产场地、修改说明书、变更注册地址、扩大宣传等突出问题,进行现场核查和重新审核,依法查处和注销了一批产品。该局对社会广泛关注的华格纳生物晶片案件进行了依法查处,注销了其生产批准证书,并监督企业对已销售的产品实施召回。目前,华格纳生物晶片科技有限公司设在河南省的分公司已宣布解散,其下设在郑州的两家专卖店及其余各地市的销售门店已全部关闭。截至目前,该公司共召回产品877个,退款金额约200余万元。
经过专家小组认真研究,提出审核原则,拟定审核标准,陕西省食品药品监管局对所有提出重新登记申请的品种进行了审核清理。对可能存在使用安全隐患,不适宜作为保健用品继续进行管理的品种,该局将全部予以注销。目前,该局已对其中的栓剂、滴眼液、丸剂等品种批准证书和文号予以全部注销。对剩余品种将通过再评价和再注册的方式,重新审核评价。与此同时,该局安排专人每天通过网络、报纸、电视等媒体对保健用品信息进行搜索,发现夸大宣传等不良信息立即采取果断措施进行查处。对“夜夜瘦”、“美啦美”、“中清贴”等存在虚假广告宣传的产品,陕西省食品药品监管局已吊销了这些产品的生产批准证书。
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