中药无知识产权保护尴尬
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广东药企首次成功转型国际专利保护模式广药集团中一药业昨日宣布,其旗下治疗糖尿病名药“中一牌”消渴丸正式获国家发明专利。这也意味着,这一广东在全国销量最大的中成药,经历12年国家中药保护后,从中药传统保护模式向国际通用专利保护模式成功转型。
而据业内人士介绍,我国的传统中药只有中药保密处方等行政方法进行保护,但随着时间的流逝这种行政保护失效后,中药就没有任何保护外衣,随之而来的仿制将彻底把辛苦做起来的中成药品牌药打死。
传统中成药名药受困“傍名牌”
据介绍,“中一牌”消渴丸是上世纪80年代初由我国专家完全自主创新的药物。时至今日,消渴丸已是目前广东年产销量最大的中成药品种。
但随着消渴丸的持续畅销,市场中一些“傍名牌”行为也随之而来。据中一药业总经理吴长海介绍,为保护消渴丸的知识产权,根据当时我国中成药保护法规,先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来,随着药品注册政策的调整,作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要,药品的处方与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子,用不正确的消渴丸处方进行仿制,甚至恶意抢报类似消渴丸的处方和工艺专利。吴长海透露,这次如果消渴丸没有申请专利保护成功,那后果就很尴尬,“据我们了解,目前等着我们专利过期准备进行生产的就有56个企业,另外还有8个企业也准备过期后申请专利”。
传统中药亟需专利保护
据介绍,专利是国际通用的知识产权保护措施,然而长期以来,由于传统中药生产企业对此重视不够,不仅成为中药走向国际市场的难题,如果解决不好,也会成为中药失去本土市场的一个缺口。据吴长海介绍,国内一些企业和老中医以秘方为“荣”,但近年来,一些国外公司为了抢滩中国市场,在中国抢先申请的中草药专利已超过1000件,其中不乏一些诸如“牛黄清心丸”等名药。一旦专利抢注成功,我们的企业将不能生产和销售传统中成药的任何改进剂型产品,同时原有剂型的生产和销售也将受制于人,“这对做强做大民族品牌来说将是一个巨大损失”。
据悉,中一药业正加紧打造全国最大的口服糖尿病药物基地。
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