循证医学研究证实:通心络可促进冠脉介入后心肌再灌注
来源:中国中医药报
由北京阜外心血管病医院等9家医院参加的“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”结果显示,通心络胶囊可显著改善急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌再灌注,对急性心梗介入后心肌无再流有显著防治作用。“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”是国家重点科研计划“973”课题子课题,北京阜外心血管病医院为组长单位,9家医院共同完成的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验研究证实的通心络胶囊改善急性心梗再灌注作用,为解决无再流这一困扰心血管领域的世界性难题提供了循证医学证据。
急性心梗患者的功能恢复不良主要是心脏微血管的损伤没能很好修复造成的。心脏的血管堵塞发生在相对较大的血管,大血管受阻,下游分支血管则血流不畅,相应灌溉的区域因缺血、缺氧造成微血管内皮损伤,继而微血管内血栓形成。
该临床试验共纳入发病12小时以内的ST段抬高急性心梗患者219例,均在介入治疗后心肌无复流。在常规西药治疗的基础上分别给予通心络胶囊(108例)或安慰剂(111例)治疗,经卫生部心血管病研究中心生物统计部统计,通心络对于急性心梗介入治疗后心肌无复流具有显著防治作用。冠脉介入后24小时内不同时段心电图提示,通心络明显促进ST段回落,减轻无复流。治疗7天和180天核素心肌显像提示,通心络显著改善急性心梗急性期和恢复期心肌有效再灌注。治疗180天心脏超声检查显示,通心络显著改善急性心梗后心脏收缩功能,提示在急性心梗急性期及早应用通心络可促进心肌有效再灌注;缓解期(6个月内)长期服用通心络能够改善心脏功能。该研究未发现与试验药物有关的心脏不良反应。
中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授通过数年大量治疗机理研究发现,通心络可显著保护微血管内皮细胞完整性,显著缩小心肌无再流面积,还具有抗动脉粥样硬化、稳定斑块的作用。(广宣)
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