我国ＳＡＲＳ疫苗研究成果得到ＷＨＯ充分肯定

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据新华社信息北京１１月２４日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章日前透露，我国在ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗研究方面取得的一系列成果，已经得到了世界卫生组织（ＷＨＯ）官员及专家的充分肯定，被认为是令全世界振奋的突破性进展。
经过６个多月的努力，我国已基本完成ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年１２月底前可进入临床试验。１０月３１日至１１月１日，尹红章以ＷＨＯ临时顾问身份出席了在日内瓦召开的“ＳＡＲＳ疫苗研制的必要性和策略”专家咨询研讨会，并向来自全球１５个国家和地区的３８名专家以及６个著名疫苗研发公司的１６名代表，介绍了我国ＳＡＲＳ疫苗的研究情况。
尹红章说，参加这次研讨会的ＷＨＯ官员及专家对我国在ＳＡＲＳ疫苗研究方面取得的进展给予了充分肯定。他们建议，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行，并尽快开展一期、二期和三期临床研究。一期临床研究可考虑分三个组，分别以高、中、低剂量给各１０名志愿者进行接种；二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。
与会专家表示，今后将进一步加强ＳＡＲＳ毒种的管理，开展研究、生产的生物安全培训；加强国际间的合作，建立网络交流机制，可先从动物模型研究方面着手，进行毒种的交流、标准化操作等；加强疫苗的研制者与药品管理当局的交流，促进ＳＡＲＳ疫苗的研究；鼓励并支持ＳＡＲＳ亚单位疫苗的研究；加强ＳＡＲＳ病毒的基础研究，尤其是免疫病理方面的研究。
尹红章说，在这次会议上，国际著名疫苗研发公司也作出了相关发言。从中可以看出，目前国外ＳＡＲＳ疫苗的研制工作基本处于策划和准备阶段，还没有见到实质性进展。这表明，我国在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已处于世界领先地位。
尹红章透露，国家食品药品监督管理局将根据ＷＨＯ及世界各国专家的建议，尽快组织制定ＳＡＲＳ疫苗临床研究方案，并于１１月２８日就临床方案与ＷＨＯ专家进行专题讨论，并在完成申报资料的审查后开始ＳＡＲＳ疫苗的临床研究。