奈韦拉平存在严重的肝脏毒性

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美国FDA最近向医务人员发出通报，就新发现的药物奈韦拉平(Nevirapine，VIRAMUNE)存在严重肝脏毒性这一结果提出警告。奈韦拉平是一种非核苷逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒制剂联合用于治疗HIV－1感染。
在当前采用奈韦拉平的治疗患者中已有威胁生命的严重肝脏毒性不良事件的报告，有些甚至是致命的。发生这些不良事件的患者主要表现为暴发性和胆汗郁积性肝炎、肝坏死和肝功能衰竭，往往合并皮疹。临床专家认为，CD4+淋巴细胞计数大于250/微升（μl）的妇女，接受HIV感染长期治疗的孕妇服用该药发生肝毒性的危险相当高。这种肝毒性事件在奈韦拉平治疗的最初6周内的危险最大。此后，这种危险继续存在。因此医生在这种药物治疗的前18周内应对患者进行密切监测。在一些临床观察中，这种肝脏损害甚至在治疗停止后仍然进展。
FDA指出，所有服用奈韦拉平的患者如果出现肝炎征象和症状，以及严重的皮肤反应或者超敏反应，应立即停止治疗，并到医院接受检查。这些患者不能再重新用奈韦拉平治疗。目前，在该药标签上已经添加了肝损害的预兆和症状、危险信息和监测建议等内容。