最新荟萃分析表明——塞来昔布增加心梗危险

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新西兰医学研究所Caldwell等人的一项荟萃分析结果提示,塞来昔布可使心梗危险增加。该文发表在3月2日出版的 [J R Soc Med. 2006 ,99(3):132]上。
研究者对有关服用塞来昔布至少持续6周,并有严重心血管血栓事件资料的随机双盲临床研究进行了系统评价和荟萃分析。资料来源于6个数据库、FDA相关资料以及制药公司网站。主要转归指标为心梗发生情况。
4项安慰剂对照研究(总计4422例)被纳入初次荟萃分析,比较塞来昔布与安慰剂之间的心血管危险差异。结果显示,与安慰剂相比,塞来昔布使心梗危险增加(OR= 2.26);复合心血管事件(OR=1.38)、心血管死亡(OR=1.06)和卒中危险(OR=1.0),塞来昔布组无显著增加。
第二次荟萃分析包括了全部6项研究(安慰剂、双氯芬酸、布洛芬以及对乙酰氨基酚分别作为对照药物) 共12780例病人。结果相似,仍支持塞来昔布显著增加心梗危险(OR=1.88),其他转归指标无差异。
通过对当前可用资料的分析,研究者认为,塞来昔布治疗可使心梗危险增加,这一点与COX-2 特异性抑制剂的类效应一致。
研究者说,这一研究结果提示,FDA先前对塞来昔布的风险/效益评价(认为其安全性不同于其他COX-2抑制剂),并不被当前的证据所支持。