双相抑郁的临床用药进展

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美国精神病学协会(APA)日前报告了许多关于双相抑郁药物治疗的临床研究结果。
▲治疗双相抑郁，锂盐联用拉莫三嗪较单用锂盐有效
拉莫三嗪是治疗双相抑郁的药物之一，但目前对该药的随机临床研究仅限于单一药物治疗。VanderLoos等报告，治疗双相抑郁锂盐联用拉莫三嗪较单用锂盐有效。
该项为期8周的随机双盲研究纳入52例急性期双相抑郁患者，评估拉莫三嗪(最大剂量200毫克/日)作为锂盐维持治疗增效剂的疗效。患者年龄均≥18岁，诊断为双相Ⅰ型或Ⅱ型心境障碍，抑郁发作，MADRS评分≥18分或CGI-BP抑郁严重程度≥4分。锂盐的维持治疗浓度介于0.6~1.2毫摩尔/升。
结果表明，以MARDS总分为标准，锂盐合并拉莫三嗪较单用锂盐更有效。研究者认为，拉莫三嗪可作为锂盐的有效合并药物应用于双相抑郁的急性期治疗。
▲治疗无精神病特征双相Ⅰ型重度抑郁发作，阿立哌唑单药疗效不佳
Marcus等报告，阿立哌唑单药治疗无精神病特征双相Ⅰ型重度抑郁发作的疗相当，不良反应发生率更高。
该项为期8周的多中心随机双盲安慰剂对照组研究，纳入年龄介于18~65岁的双相Ⅰ型无精神病特征重度抑郁发作门诊患者。经过3~28天的清洗期，患者被随机分为安慰剂组或阿立哌唑组(初始剂量为10毫克/日，然后根据临床疗效及耐受性给予可变动剂量5~30毫克/日)。完成上面研究的患者进入为期26周的开放性标记延长期观察。
结果表明，在前期和后期研究中，分别有186例与187例患者被分至阿立哌唑组，188例与188例患者被分至安慰剂组。研究结束时，阿立哌唑治疗效果较安慰剂差异无显著性。与对照组相比，阿立哌唑组患者静坐不能、失眠、恶心、疲劳和烦躁不安的发生率更高(分别为48.6%对35.1%与41.2对29.8%)。
研究者认为，阿立哌唑单一药物治疗双相抑郁，未显示出良好的效益风险比。
▲治疗急性期双相抑郁，奥氮平联用氟西汀有效
Tamayo等报告，奥氮平联用氟西汀治疗急性期双相抑郁有效。该研究为一项开放标记性研究，纳入在门诊就诊的双相抑郁患者，接受奥氮平(6~12毫克)联用氟西汀(25~50毫克)治疗，第一阶段治疗为期7周。结果分别有约70%和60%的患者获得疗效和达到缓解标准。
第一阶段结束后，将纳入者随机分至奥氮平联合氟西汀合剂治疗组(药物剂量为第一阶段结束时剂量)或奥氮平10毫克(范围5~20毫克/日)组，治疗12周。结果表明，与奥氮平组相比，奥氮平联合氟西汀合剂组有更多的患者获得疗效(P=0.047)和达到缓解标准(P=0.002)。
奥氮平联用氟西汀的常见不良反应为食欲增强、体重增加、嗜睡、焦虑、失眠和心境低落。
研究者认为，双相抑郁患者在急性期接受奥氮平联合氟西汀治疗，并坚持使用至少19周可获益且安全，但是转为奥氮平单药治疗可能会导致疗效降低。