中药饮片改革之探讨

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中药汤剂的应用已有几千年的历史，迄今仍是中医临床最主要的用药形式之一。但由于现代社会的发展，生活节奏的加快，花几小时去煎煮中药汤剂已难以满足的要求，对中药饮片的改革已势在必行。
袋装颗粒剂和免煎颗粒剂是现代社会发展需求的产物。袋装颗料剂是将药材加工成一定细度的粗颗粒，分装于特制的滤纸袋中；免煎颗粒剂是单味中药饮片经科学提取，低温浓缩，瞬间干燥制成颗粒，真空包装，供配方使用。它们是很有发展前途的中药新剂型，为传统饮片的改革探索出一条新路子。笔者现将传统中药饮片、袋装颗粒剂、免煎颗粒剂三者的特点分述如下。
1传统饮片的特点
汤剂适应于在中医辨证论治下，随证加减，具有溶媒来源广、无刺激性、药效发挥迅速的优点。但是，汤剂也存在不足之处：①汤剂多以水为溶媒，某些脂溶性或难溶性成分不易煎煮出来，煎煮时由于时间、火候，以及先煎、后下、另烊等特殊煎法很难掌握，某些有效成分在煎煮过程中损失较多，特别是挥发油损失多。②汤剂虽是用炮制好的中药饮片或中药材煎煮而成，但中药饮片和中药材易受霉菌、螨虫、不溶性异物、残留有机物、有害金属的污染，还有鼠害等现象难以避免，影响药效。③由于中药来源于自然界的植物、动物、矿物，些天然药物质地坚硬、粗大，或含有杂质、泥沙。在产地只加以净选、清洗、晒干等粗加工处理，而且体积大、运输困难，保管受客观条件限制。饮片中所含的各类活性成分，特别是有效成分易损失和破坏。④传统饮片由医院从各个渠道进货，难免鱼目混珠，良莠不齐，伪劣现象时有出现。⑤配方工作强度大，工作效率低，经济效益差。⑥由于配方是手工操作，剂量往往不均匀，正确率不高，从而影响药效。
2袋装颗粒剂的特点
袋装颗粒剂是近年来发展起来的新剂型，包括袋泡剂和袋煮剂两类。它是将药材加工成一定细度的粗颗粒，分装于特制的滤纸袋中，具有许多优点：①可根据具体情况，随证加减。既保持了中药汤剂的优点，如吸收快、药效发挥迅速，又符合中医辨证论治的要求，体现中医处方的整体效应。②避免了长时间煎煮的麻烦，方便患者用药。③由于实行小剂量袋装，缩短调剂时间，减轻工作强度，又有利于实现中药调配自动化，减少人员投入，提高经济效益。④制备工艺简单，可机械化批量生产，降低成本，节省医疗费用。⑤由于袋装颗粒剂的有效成分比传统饮片容易浸出，故可节省药材，提高中药材的利用率。文献报道，对白术、羌活等10种常用饮片及 6种不同细度的颗粒进行有效成分溶出量的比较，结果表明，0．28～0．29mm粗细的颗粒煎出的有效成分含量为其原药材饮片的1．35倍。将l／2量的2mm粗细的甘草颗粒与全量的甘草饮片在相同条件下煎煮，测其甘草酸含量，结果前者是后者的1．54倍。单味防己2～4mm颗粒的防己碱溶出率为传统中药饮片的2．22倍。山楂、决明子粗颗粒及饮片各2．5g，粗颗粒加沸水150mL浸泡30min，饮片煎煮30min，结果颗粒水溶出物总重是饮片的1．42倍，黄酮类成2．58倍，总蒽醌类成分为1．34倍。复方袋装颗粒剂的有效成分溶出率也比饮片要高得多。其有效成分的溶出率分别是：泻心汤为3：1．38，四物汤为3：1．56，芩芍汤为3：1．56，归脾汤为3：1．31。
袋装颗粒剂在一定条件下不仅总浸出物比汤剂高，还能较多地保留挥发性成分。如肉豆蔻温浸袋泡剂比汤剂中所含挥发性成分高出9倍以上；复方川芎茶调散袋泡剂中挥发油含量高出煎剂35％。特别是一些治疗口腔、咽喉、气管等上呼吸道感染的中药方剂，多含有挥发性成分，不宜久煎，极适合制成袋装颗粒剂。但药材的颗粒细度是影响浸出率的一个重要因素。颗粒过细易形成淀粉糊化或胶体，阻碍水分渗透，影响有效成分的浸出率。故颗粒细度应根据药材特性区别对待。一般来说，颗粒以10～60目为宜。
3免煎颗粒剂的特点
免煎颗粒剂采用符合炮制规范的中药饮片为原料，经提取、浓缩、干燥、制粒等现代工艺流程精制而成。其优点为：
①不需煎煮，直接冲服，免除煎煮之诸多不便，省时省力。外出工作、旅游都可服用。②服用量小，吸收迅速，亦可根据具体情况随证加减。③由现代工业生产，采用地道优质药材和符合炮制规范的饮片制成，剂量准确、安全卫生、质量可靠、有效成分含量高、疗效好。④体积小、份量轻，只为原饮片的l／10，便于携带运输，减少仓库面积，长期保管也不易变
质。⑤完全可以实现电脑配方，减轻工作强度，大大节省人员，提高经济效益。但人们所担心的是一个单煎和共煎的问题，并且在药效和化学成分上有一定的争议。有研究表明，如麻杏石甘汤共煎，麻黄碱、桂皮醛和氰基苯甲醛生成新的化学成分，其药效优于分煎。生脉散共煎的药效亦优于分煎。陈皮、黄芪、党参、甘草、白术组成的方剂，共煎与单煎都可以增强网状内皮系统功能。藿香正气散、止嗽散、银翘散、柴胡疏肝饮、半夏白术天麻汤、葛根芩连汤等单味颗粒剂的药效与饮片共煎的药效没有差别。大黄与黄连共煎产生沉淀，沉淀物不溶于人工胃液，单煎就可避免。虎杖单煎，其有效成分可最大保留。贵重药、胶类历来认为单煎好。因此，人们认为中药都是共煎效果好的看法是不正确的。《黄帝内经》、《神农本草经》中的古方为散剂，也有丸剂。如六味地黄丸与六味地黄汤，补中益气丸与补中益气汤等。既然大部分汤剂可以加工成丸剂，则单煎混合并不是新事物。人们只有对新的剂型不断认识了解，才能推广应用。
4小结
由于传统中药饮片无法进行质量、成分等客观标准检测，不易被世界先进国家所接受。但是，颗粒剂即使在美国也被批准使用，象日本、台湾早已开始生产使用。理论与实践证明，绝大多数传统饮片能为日趋完善的颗粒剂所代替。，许多医疗单位已经使用颗粒剂。这是具有广阔前景的中药新剂型。不过，从使用情况看，颗粒剂还存在一些问题，有待药业同仁共同探讨研究，希望在实践中逐步完善与发展，为振兴中药事业拓宽更大的范围。
摘自：《中国中医药信息杂志》文/金玉琴