FDA发布扎那米韦相关信息

来源：中国医药报

本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。
有关扎那米韦的安全性，FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和乳糖有严重过敏反应或存在潜在呼吸道疾病的患者。一些患者在使用扎那米韦后可能出现支气管痉挛或其他严重的健康问题，因此不推荐用于有慢性呼吸系统疾病的患者，如哮喘、慢性阻塞性肺病。有肺病的患者在使用扎那米韦治疗时，应该备有快速起效的支气管扩张药，支气管扩张药应在扎那米韦之前使用。流感患者（尤其是儿童和青少年）在疾病早期出现癫痫（seizure）、意识模糊或行为异常的风险较高，这些不良事件可能在开始使用扎那米韦后或流感未得到治疗时发生，虽然不常见，但可能对患者造成意外伤害，因此，应密切观察患者的异常行为。FDA建议如果患者出现过敏反应的症状和体征，应停止用药。（欣文）

提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，发现我国上市的扎那米韦吸入气雾剂有两个进口品种，分别由葛兰素史克公司在法国和澳大利亚的相关企业向我国出口。该药物国内无国产产品上市。