赖诺普利治疗高血压新研究

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日前，中国医学科学院阜外心血管病医院高血压研究室和其他9家医院共同协作，完成国产与进口赖诺普利对原发性高血压患者的降压疗效观察。这一大规模临床试验——抗高血压和降脂治疗预防心肌梗死试验(ALLHAT)的研究结果显示，对于合并有心血管危险因素的轻、中度高血压患者，给予赖诺普利治疗是有效的；其国产和进口产品的疗效相当。
该研究为多中心随机单盲平行对照试验，病例选择为18~70岁不限性别的原发性高血压患者，观察对象按WHO高血压分级规定属1或2级，坐位舒张压为90~109毫米汞柱及坐位收缩压不超过180毫米汞柱。无严重靶器官损害及肝肾功能障碍，实验室检查无任何有临床意义的异常发现。所有患者均签署书面知情同意书。所用样品为国产10毫克赖诺普利及安慰剂，对照药为进口10毫克赖诺普利。
符合入选条件的患者服用安慰剂两周，血压仍符合上述标准者，即随机分入国产赖诺普利组或进口赖诺普利组，两组均在每日早8点至早10点间分别服国产赖诺普利或进口赖诺普利10毫克。连服两周后，如血压达到降压目标则维持原量至试验结束，若未达降压目标，则加量为20毫克至试验结束。总计服药时间为6周，每次随诊询问及记录患者用药后的不良反应。
疗效判定标准：显效为舒张压下降≧10毫米汞柱并降至正常或下降20毫米汞柱以上；有效为舒张压下降未过10毫米汞柱，但降至正常或下降10~19毫米汞柱；未达上述水平者为无效。进入本研究的入选病例为199例，完成6周观察期者192例，其中国产赖诺普利组94例，进口赖诺普利组98例。
研究结果显示，国产赖诺普利组94例中的降压有效率分别为显效31例（33.0%）、有效16例（17.0%），总有效47例（50.0%）；进口赖诺普利组98例中显效、有效及总有效分别为36例（36.7%）、17例（17.3%）及53例（54.1%）。两组总有效率无显著差异。降压幅度：两组服药2、4周后的血压与用药前比较有显著性差异，进口赖诺普利组降压幅度稍高于国产赖诺普利组，但两组间比较无显著性差异。服药后立位血压较服药前有显著性下降，但两组间比较无差异，未见体位性低血压。结果表明，对于轻、中度高血压患者，给予赖诺普利治疗可取得一定效果；国产赖诺普利的疗效和进口产品相当。