阿来珠单抗

通用名： 阿来珠单抗

别名： 阿伦单抗

英文名称： Alemtuzumab

阿来珠单抗是什么药？

阿来珠单抗为人源化抗肿瘤单克隆抗体。靶向作用于细胞表面CD52和部分粒细胞，引起抗体依赖性的白血病的细胞溶解，导致细胞死亡，达到抗肿瘤效果。

阿来珠单抗有哪些用途？

阿来珠单抗主要用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。

阿来珠单抗有哪些制剂和规格？

阿来珠单抗一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。

阿来珠单抗注射剂：30毫克/3毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用阿来珠单抗？

• 对本品过敏的患者禁用。

• 原有免疫缺陷的患者禁用。

• 有I型过敏（包括超敏反应）史的患者禁用。

• 儿童禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用阿来珠单抗？

• 多器官功能不全的患者慎用。

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

阿来珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用阿来珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解阿来珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

阿来珠单抗为处方药，仅静脉滴注，不能用于静脉推注。应由专业人员给药并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 起始剂量为3毫克/天，于2小时内行静脉滴注。如能耐受3毫克/天（与静脉滴注有关的毒性≤2级），剂量可增至10毫克/天，持续至可以耐受。

• 对10毫克/天耐受后，就可开始给予维持剂量30毫克/天，每周一、三、五给药，连用12周。

• 在大多数患者中，将剂量升高到30毫克/天可能需要3〜7天。但单剂量不可超过30毫克，每周累积剂量不可超过90毫克。

• 在第1次使用之前30分钟，建议先给予苯海拉明50毫克和对乙酰氨基酚0.5〜1克，如输液反应严重，应及时给予氢化可的松200毫克。

• 为了防止机会感染，必须使用预防感染的药物，如抗菌药物（SMZCo）和抗病毒药物（如泛昔洛韦，0.25 克，2次/日），用药时间一般不少于两个月。

输液准备：

• 药液必须通过特制的滤器过滤。

• 使用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液100毫升稀释，配制好的输液在室温下可保存8小时，因此应在8小时内使用。

• 本品的药液和配制好的输液应严格避光，避免振摇。

• 不可与其他药物混合使用。

用药期间注意事项

• 在接受本品治疗的患者中，已经发生过严重而罕见的死亡、各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。如出现自身免疫性贫血或重症血小板减少，应永久停用本品。

• 使用本品，单剂量不可超过30毫克，每周累积剂量不可超过90毫克，加大剂量会有较高的各类细胞减少症的发生率。如出现严重的血液毒性，及时停药。

• 本品会引起严重的输液反应，应注意观察患者，如已发生输液反应，及时停药。建议治疗开始时和治疗中断7天或以上后，都应从10毫克开始，再逐渐递增到维持剂量。

• 在患者接受本品治疗期间，已发生过严重的甚至致死的细菌、病毒、真菌和原虫感染，预防肺孢子虫病和疱疹病毒感染只能减轻病情，而不能降低感染的发生率。如出现严重的感染，及时停药。

• 本品应在具有丰富抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。

• 每周至少应检查1次血常规，注意血液毒性的出现。治疗后CD4+的数目应予测定，直到恢复到200cell/微升以上为止。

• 正在使用本品的患者，不可同时使用活疫苗。

• 尽管本品的免疫原性很低（1.9%），但仍然会引起过敏反应；对本品过敏者，对其他单克隆抗体也可能会产生过敏反应。

• 本品不可静脉推注。

发生了药物不良反应怎么办？

阿来珠单抗有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

阿来珠单抗可能引起严重的输液反应，严重的甚至致死的细菌、病毒、真菌和原虫感染，严重而罕见的死亡、各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血等，一旦发生，必须立即急救。

什么情况下需要立即就医？

• 出现严重的输液反应。

• 出现血液毒性：再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。

• 出现细菌、病毒、真菌和原虫感染症状。

• 首剂反应：寒战、发热、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难和血压降低。

• 十二指肠溃疡、食管炎、龈炎、胃肠炎、胃肠出血、呕血、肠梗阻、肠穿孔等消化系统症状。

• 糖尿病加重、酸中毒、失水、体液超负荷、呼吸性碱中毒等代谢性疾病。

• 关节炎加重、关节病、骨折、肌炎、肌肉萎缩、肌无力、骨髓炎和多肌炎等肌肉骨骼疾病。

• 哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病、咯血、缺氧、胸腔积液、气胸等呼吸系统症状。

• 精神错乱、幻觉、神经过敏、思维异常等神经系统症状。

• 肾功能受损、急性肾功能衰竭、无尿、面部水肿、尿潴留等泌尿系统症状。

阿来珠单抗应该如何保存？

• 制剂在避光条件下，2～8℃保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

阿来珠单抗可能有哪些不良反应？

阿来珠单抗不良反应主要包括：

• 各类血细胞减少、再生障碍性贫血、自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。

• 严重的输液反应。

• 由于本品的免疫抑制作用，易引起感染并发症，有时并发严重的细菌感染、脓肿、病毒感染、结核病，并出现败血症。

• 抗体可引起细胞因子的释放，因而常发生与首剂相关的急性反应。

• 常见寒战、发热、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难和血压降低，多发于首剂后；有发生各类血细胞减少和骨髓再生不良而中止治疗的，甚至因此而导致死亡。

• 注射部位可发生轻、中度皮肤反应。

• 消化系统：十二指肠溃疡、食管炎、龈炎、胃肠炎、胃肠出血、呕血、痔疮、肠梗阻、肠穿孔、黑粪、麻痹性肠梗阻、胃溃疡、结肠炎、假膜性小肠结肠炎、胰腺炎、高胆固醇血症、肝功能衰竭、肝细胞受损、低蛋白血症和胆囊疼痛。

• 代谢性疾病：糖尿病加重、酸中毒、失水、体液超负荷、高血糖、低血糖、高血钾、低血钾、低血钠、ALP升高和呼吸性碱中毒。

• 骨骼肌肉系统：关节炎加重、关节病、骨折、肌炎、肌肉萎缩、肌无力、骨髓炎和多肌炎。

• 肿瘤相关：恶性淋巴瘤、恶性睾丸新生物、前列腺癌、浆细胞病、继发性白血病、鳞状细胞癌、转化为非霍奇金淋巴瘤、转化为幼淋巴细胞白血病。

• 血液系统：凝血障碍、DIC、溶血、溶血性贫血、脾梗死、脾肿大、血肿、肺栓塞、血小板增多、粒细胞减少、发育不良、结合珠蛋白减少、淋巴结病、骨髓抑制。

• 呼吸系统：哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病、咯血、缺氧、胸腔积液、气胸、肺水肿、肺浸润、肺纤维化、呼吸抑制、鼻窦炎、呼吸功能不全、喘鸣、胸紧。

• 神经系统：精神错乱、幻觉、神经过敏、思维异常。

• 泌尿系统：肾功能受损、急性肾功能衰竭、无尿、面部水肿、尿潴留、中毒性肾病、尿路阻塞、尿路感染。

• 血管：脑出血、脑血管障碍、深静脉栓塞、毛细血管脆弱、静脉炎、血栓性静脉炎。

• 内眼炎、听力减退、宫颈发育不良、大疱疹。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与阿来珠单抗相互作用？

阿来珠单抗与其他药物相互作用的相关资料缺乏。

妊娠期和哺乳期能否用阿来珠单抗？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，阿来珠单抗属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

• 妊娠期妇女请咨询医生是否可以使用阿来珠单抗。

• 哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用阿来珠单抗？

• 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 阿来珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。