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巴多昔芬

通用名: 巴多昔芬

英文名称: Bazedoxifene

巴多昔芬是什么药?

巴多昔芬是第三代选择性雌激素受体调节剂(SERM),为雌激素受体调节剂。具有雌激素受体激动剂和(或)拮抗剂的作用。自2013年底以来,它已获得美国FDA批准,作为联合用药预防绝经后骨质疏松症的一部分。

巴多昔芬有哪些用途?

巴多昔芬用于治疗绝经后骨折危险增加妇女的骨质疏松。也可能具有治疗癌症的作用。

巴多昔芬有哪些制剂和规格?

巴多昔芬只有片剂这一种制剂和规格,具体如何选择请咨询医生。

  • 巴多昔芬片剂:20毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用巴多昔芬?

  • 对巴多昔芬或任一成分过敏的患者禁用。

  • 正在或既往患有静脉血栓事件者,包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者禁用。

  • 葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。

  • 乳糖酶缺乏者禁用。

  • 可能妊娠或已有妊娠的妇女禁用。

  • 难以解释的子宫出血者禁用。

  • 本品含有乳糖,乳糖不耐受者、乳糖酶缺乏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用巴多昔芬?

  • 有子宫内膜癌症状和体征者慎用。

  • 重度肾功能不全患者慎用。

  • 肝功能不全患者慎用。

  • 绝经前妇女慎用。

  • 对三酰甘油水平>300mg/dl(3.4 mmol/L)的妇女未进行过相关研究,鉴于本品可能引起血清三酰甘油水平的进一步上升,患有高三酰甘油血症的患者慎用。

  • 哺乳期妇女慎用。

巴多昔芬与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用巴多昔芬前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解巴多昔芬的药物不良反应,做好一定的心理准备。

我该如何用药?

巴多昔芬为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

  • 每天1次,一次20毫克,可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。每天不建议剂量超过20毫克,高剂量时未见额外获益,相反不良反应发生率会明显升高。

  • 如果钙和(或)维生素D一日摄取量不足的话建议补充。

  • 轻至中度肾功能不全患者不必调整剂量。不必根据患者的年龄调整剂量。

用药期间注意事项

  • 巴多昔芬可增加静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险,因此,静脉血栓事件风险增加者不建议使用。临床研究表明,使用巴多昔芬治疗1年内VTE发生率明显增高,相对风险是安慰剂的2.69倍,治疗后3年、5年和7年相对风险分别是1.63、1.50和1.51。与VTE相关的危险因素包括:手术、年老、肥胖、卧床、大的创伤和恶性肿瘤。

  • 在一些因疾病或其他情况而需要长时间卧床(如术后恢复期、需长时间卧床休息)的患者应停药,待患者恢复走动后再开始治疗。另外,服用巴多昔芬的妇女如需长时间旅行建议定时四处活动。

  • 巴多昔芬不引起子宫内膜增生,治疗期间的任何子宫出血都属意外,应请专家做全面检查。

  • 与健康受试者相比,肝功能不全患者使用巴多昔芬曲线下面积平均会增加4.3倍,因此,不推荐使用。

  • 不建议巴多昔芬用于治疗或者预防乳腺癌。

  • 肾功能不全对巴多昔芬的药动学几乎没有影响,因此不必调整剂量。

  • 用于重度肾功能不全患者尚无充分的研究,这部分患者应慎用。

  • 老年患者服用巴多昔芬AUC略有增加,考虑与肝功能有关,不必根据年龄调整剂量。

  • 建议患者避免驾驶和操作机器。

  • 药物过量,目前尚无特殊的解毒药。一旦发生过量,应采用对症支持治疗。

如果我漏服药物怎么办?

一旦漏服,发现后可立即补服。如果接近下次用药时间则不必补服,按下次用药时间给药即可。

发生了药物不良反应怎么办?

药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。

什么情况下需要急救?

巴多昔芬罕见急性过敏反应,但一旦发生下列急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。

巴多昔芬应该如何保存?

  • 巴多昔芬药品应该在25℃以下室温保存。

  • 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

  • 药物要远离小孩。

巴多昔芬可能有哪些不良反应?

巴多昔芬会有如下不良反应。

  • 免疫系统:过敏反应(如呼吸困难、休克等)。

  • 神经系统:嗜睡。

  • 呼吸、胸部和纵隔:少见肺栓塞。

  • 循环系统:潮红。

  • 循环系统:少见深静脉血栓、血栓性浅静脉炎。

  • 消化系统:口干。

  • 皮肤和皮下组织:荨麻疹。

  • 全身和给药部位反应:外周水肿。

  • 眼睛:罕见视网膜静脉血栓形成。

  • 肌肉骨骼和结缔组织:肌痉挛(包括腿痛性痉挛)。

  • 实验室检查异常:三酰甘油水平升高、ALT升高、AST升高。

  • 其他:视野缺损、视觉障碍、干眼、视敏度下降、视物模糊、闪光感、眼睑水肿、眼睑痉挛、眼痛和眼胀。

  • 恶心,呕吐,肿胀,乳房压痛,头痛,或体重变化。

  • 乳房肿块、精神/情绪变化(如抑郁、记忆丧失)、严重胃/腹痛、黄化眼睛/皮肤、深色尿、手/脚踝/脚肿胀、口渴/排尿增多、不寻常的阴道出血(如斑点、突然大量出血)。

可能会使血压升高。其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与巴多昔芬相互作用?

有些药物可能与巴多昔芬相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与巴多昔芬一起使用前请咨询医生。

  • 巴多昔芬可增加激素结合球蛋白的浓度,包括皮质激素结合球蛋白(CBG)、甲状腺素结合球蛋白(TBG)、性激素结合球蛋白(SHBG)。

  • 巴多昔芬几乎不经CYP酶系代谢。因此,对CYP同工酶几乎没有诱导或抑制作用,与经CYP代谢的药物没有相互作用。

  • 与布洛芬、阿托伐他汀、阿奇霉素、氢氧化镁的抗酸剂没有明显的药动学相互作用。

  • 与血浆蛋白结合特性,巴多昔芬与华法林、地高辛和地西泮没有相互作用。

  • 一些可能与这种药物相互作用的产品包括:芳香化酶抑制剂(如阿纳斯特拉唑、依西美坦、来曲唑)、其他雌激素激动剂/拮抗剂(如奥司米芬、雷洛昔芬)、他莫昔芬、甲磺酸。

妊娠期和哺乳期能否用巴多昔芬?

妊娠期妇女应禁用;哺乳期妇女慎用,如确需要,应暂停哺乳。

如何合理使用巴多昔芬?

药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。

  • 巴多昔芬是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。

  • 巴多昔芬需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。