替伊莫单抗

通用名： 替伊莫单抗

英文名称： Ibritumomab Tiuxetan

替伊莫单抗是什么药？

替伊莫单抗是一种能够与CD20抗原特异性结合，达到抗肿瘤效果的单克隆抗体。

替伊莫单抗有哪些用途？

用于复发或难治性低度、滤泡性以及转移性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括利妥昔单抗疗效不佳的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

用于对一线化疗有部分或完全反应的未经治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

替伊莫单抗有哪些制剂和规格？

• 本品药盒里提供含有用于制备单剂量的铟［¹¹¹In］替伊莫单抗3.2毫克的0.9％氯化钠注射液（2毫升），1瓶50毫摩尔/升的醋酸钠，1瓶缓冲液和1个空瓶。

• 另一药盒里提供含有用于制备单剂量的钇［⁹⁰Yb］替伊莫单抗3.2毫克的0.9％氯化钠注射液（2毫升），1瓶50毫摩尔/升的醋酸钠，1瓶缓冲液和1个空瓶。

用药前须知

什么情况下禁止使用替伊莫单抗？

• 对本品中任何一种成分过敏者禁用。

• 钇[⁹⁰Yb]替伊莫单抗可引起严重而持久的多种血细胞减少症，骨髓储备不足的患者，禁用本品。

哪些情况下谨慎或者避免使用替伊莫单抗？

• 哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳，请慎重使用。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定，请慎重使用。

如果你在使用替伊莫单抗同时使用其他药物，请务必告知医生，并咨询医生是如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解替伊莫单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

替伊莫单抗为处方药，且只能由专业人员给予，请在有适当的医疗设施以处理严重的输液反应的条件下用药。

• 在给药前，应立即通过适合的放射活性校准系统测定患者的剂量；剂量校准器必须按照厂家的特殊规定和对测定的质控进行操作。

• 必须应用、遵循拿取放射性物质专门的无菌技术和注意事项；在制备时和确定铟［¹¹¹In］替伊莫单抗的放射化学纯度期间均应戴上防水手套。

• 在放射性同位素示踪期间应使用适当的掩蔽，在对患者给药时，注射器应使用护罩。

• 在给药前，明确应用次序和剂量，谨防疏忽出错。有关本品放射性同位素示踪的准备工作以及药物的配制和使用也应按说明书的规定细致办理。

  治疗分为两步

• 先单独静脉滴注利妥昔单抗每平方米体表面积250毫克（不包括在本品药盒内）（先给予对乙酰氨基酚650毫克和苯海拉明50毫克），然后于10分钟内静脉推注固定剂量的铟［¹¹¹In］替伊莫单抗5.0毫居里（相当于1.6毫克总抗体量）。

• 在第一步治疗完成7～10天后，再先静脉滴注利妥昔单抗每平方米体表面积250毫克，然后于10分钟内静脉推注钇［⁹⁰Yb］替伊莫单抗每公斤0.4毫居里，最大剂量32毫居里。

  治疗前血小板计数为100000～149000/立方毫米的患者，使用［⁹⁰Yb］替伊莫单抗的剂量应减至每公斤体重0.3毫居里。

用药期间注意事项

• 本品需与利妥昔单抗联合使用。静脉滴注24小时内可能发生死亡。这些致命性事件与严重的静脉滴注反应（如缺氧、肺浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、房颤、心源性休克）有关。80％的致命性静脉滴注反应发生在首次给药。出现以上反应的患者应立即停止静脉滴注，并予迅速处理。

• 用药期间，应严密观察患者的生命体征，定时检查血常规。

发生了药物不良反应怎么办？

替伊莫单抗有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

本品需与利妥昔单抗联合使用。使用时可发生严重的包括致命的输液反应、严重的皮肤和黏膜反应，一旦发生这些不良反应请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 出现输液反应

• 过敏反应

• 血常规异常

替伊莫单抗应该如何保存？

• 贮于2～8℃，不可冰冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

替伊莫单抗可能有哪些不良反应？

替伊莫单抗不良反应主要包括：

• 细菌感染。

• 支气管痉挛、血管神经性水肿。

• 血小板减少导致出血。

• 血液学毒性（骨髓抑制等）通常比较严重，且持续时间较长，非血液学毒性一般较轻。

• 恶性骨髓瘤和发育异常。

• 中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、咳嗽、呼吸困难、眩晕、关节痛、畏食、焦虑和皮下瘀斑。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与替伊莫单抗相互作用？

静脉滴注利妥昔单抗（本品须与之合用）可能引起致死性静脉滴注反应。

与抗血小板药、抗凝药合用可增加出血风险，合用需严密监测血小板。

妊娠期和哺乳期能否用替伊莫单抗？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，替伊莫单抗属于妊娠期安全等级D：根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，但使用该药物的潜在益处可能超过潜在风险。

• 妊娠期妇女请不要使用替伊莫单抗，除非在充分衡量可能获得的益处大于潜在的危险性。

• 哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用替伊莫单抗？

替伊莫单抗必须由医生根据你的病情开处方使用。