博达路单抗

通用名： 博达路单抗

商品名： Siliq

英文名称： Brodalumab

博达路单抗是什么药？

博达路单抗为人白介素17A受体（IL-17RA）抑制剂。临床主要用于适合系统治疗或光治疗且其他系统治疗无效的成年中至重度斑块状银屑病患者的治疗。

博达路单抗有哪些用途？

博达路单抗用于适合系统治疗或光治疗且其他系统治疗无效的成年中至重度斑块状银屑病患者的治疗。

博达路单抗有哪些制剂和规格？

博达路单抗只有注射液这一种制剂，具体如何使用请咨询医生。

• 博达路单抗注射液：210毫克/1.5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用博达路单抗？

• 对博达路单抗过敏的患者禁用。

• 有克罗恩病者禁用。

• 活动性结核病感染的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用博达路单抗？

• 有感染或反复感染史的患者慎用。如果发生严重感染，停止应用本品，直到感染解决为止。

• 有活动性结核病史的患者慎用。

• 哺乳期妇女慎用。

• 肝、肾功能不全患者慎用。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 妊娠期妇女慎用。

• 大于65岁的老人没有进行安全性及有效性的研究，应慎用。

博达路单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用博达路单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解博达路单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

博达路单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 分别在第0、1和2周皮下注射博达路单抗210毫克，以后，每2周注射210毫克。

用药期间注意事项

• 老年患者需根据肝肾功能调整剂量。用药期间应定期（每4～6周）检查肝功能。

• 博达路单抗需要在专业医师指导和监督下使用，医师许可的情况下，经过专业的皮下注射培训的患者可以自行注射。在自行给药前应详细阅读用药方法，注射时注意无菌操作，保证足量注射。

• 博达路单抗容易导致感染风险升高。存在慢性感染或复发感染病史的患者使用博达路单抗前，应权衡利弊。患者用药期间如果发生慢性或急性感染应立即就医，如果出现严重感染或者常规抗感染治疗没有效果，要密切监测，停用博达路单抗直到感染症状消失。

• 预充注射器只能使用一次。

• 用药治疗前评估患者是否有结核（TB）感染。活动性TB感染的患者请不要使用，潜伏性TB的患者用药前应先治疗。有潜伏或活动性TB病史患者用药前给予抗TB治疗，这些患者适宜的治疗疗程还没有确定。使用博达路单抗治疗期间和治疗后，应严密监测活动性TB的体征和症状。

• 注射部位可以选择在腹部（肚脐周围2英寸以外区域）、大腿和上臂。

• 注射前将预充注射器放置达到室温（约30分钟），不要用任何其他方法加温。复温时不要将注射器灰色针帽取下。

• 如果有过敏、厚、瘀伤、红、硬、有鳞屑或银屑病累及区域注射博达路单抗。

• 注射前方可将针头上的灰色针帽取下，取针帽时注意直接拔下，不要扭转或者弯曲。

• 不能冻结，不要振摇。必要时，预充注射器可在25℃以下室温贮存，在原包装中避光和避热条件下最长可保存14天。一旦预充注射器达到室温，不要再放回冰箱。在室温保存14天后丢弃。

• 如果注射部位出血，可以用棉球或纱布垫压在上面止血，不要按摩注射部位，必要时可以用胶布绷带。

• 由于博达路单抗治疗有可能导致患者出现自杀倾向和实施自杀行为，因此，如治疗12～16周没有得到适当的疗效，则应考虑停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

博达路单抗罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，如荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至休克等，请立即寻求急救处理。

博达路单抗应该如何保存？

• 博达路单抗药品应该在2～8℃室内避光保存，不得冷冻。

• 药物要远离小孩。

博达路单抗可能有哪些不良反应？

博达路单抗会有如下不良反应。

• 胃肠道不适、腹泻、恶心。

• 头痛、疲乏。

• 关节痛。

• 咽痛。

• 肌痛。

• 流感样症状。

• 中性粒细胞减少。

• 癣感染（足癣、花斑癣、股癣）。

• 抑郁和（或）自杀观念。

• 注射部位反应（疼痛、红斑、瘀青、出血、瘙痒）。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与博达路单抗相互作用？

有些药物可能与博达路单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与博达路单抗一起使用前请咨询医生。

• 用博达路单抗治疗的患者避免使用活疫苗。博达路单抗治疗对活或灭活疫苗引发免疫应答的能力没有相关研究，应慎用。

• 慢性炎症期间，某些细胞因子（如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN）水平增加，可能会改变CYP酶的形成。博达路单抗会影响某些细胞因子的血清水平，因此，使用CYP450底物，特别是治疗窗窄的药物，如需开始或停用博达路单抗，应注意监测药物疗效（如华法林）或浓度（如环孢素），并且考虑调整CYP底物的剂量。

• 斑块状银屑病受试者单次皮下给予博达路单抗210毫克，1周后咪达唑仑（CYP3A4底物）的暴露量增加24％。

妊娠期和哺乳期能否用博达路单抗？

博达路单抗对妊娠期、哺乳期妇女的安全性尚未确定，用药前请咨询医生。

如何合理使用博达路单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 博达路单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。在完全了解药物的用法用量、用药禁忌以及不良反应的情况下，合理用药。药量过少，达不到治疗效果，药物过量，可能会出现严重的不良反应。

• 博达路单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情反复或者再次加重。