维布伦妥西单抗

通用名： 维布伦妥西单抗

英文名称： Brentuximab vedotin

维布伦妥西单抗是什么药？

维布伦妥西单抗是CD30单抗直接抗体-药物偶联物(ADC),能够引起细胞周期停滞和诱导细胞凋亡，达到抗肿瘤的效果。

维布伦妥西单抗有哪些用途？

自体造血细胞移植失败或不宜进行自体造血干细胞移植的至少经历2次多药化疗方案治疗失败的霍奇金淋巴瘤。

至少经历1次多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤。

维布伦妥西单抗有哪些制剂和规格？

维布伦妥西单抗一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。

维布伦妥西单抗注射剂(粉)：50毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用维布伦妥西单抗？

• 本品具有肺毒性，禁止与博来霉素联合应用。

哪些情况下谨慎或者避免使用维布伦妥西单抗？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定，慎用。

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

维布伦妥西单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用维布伦妥西单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解维布伦妥西单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

维布伦妥西单抗为处方药，只能由专业人员给予，并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。

• 推荐剂量为每公斤体重1.8毫克，每3周给药1次，30分钟内静脉滴注完毕。体重大于100千克患者，剂量在100千克体重基础上应适当增加。本品不可静脉推注。连续治疗最长达16个给药周期，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 出现周围神经病，可降低剂量至每公斤体重1.2毫克,并延迟给药，对于新发的2或3级神经病变，直至病变改善至1级或基线时，才可重新开始。4级周围神经病变，应停止本品治疗。

• 出现3或4级中性粒细胞减少，应给予生长因子支持治疗，延迟给药直至改善至2级以下或基线时。尽管使用生长因子，复发4级中性粒细胞减少者，应停止本品治疗或降低剂量至1.2毫克/千克。

用药期间注意事项

• 接受本品治疗的患者能发生JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病（PML）和死亡。

• 本品能引起情绪或日常行为改变，思维混乱、多思、健忘，视觉、言语或行走方面的改变，一侧身体力量减弱。

• 本品能引起胎儿毒性，育龄期妇女在治疗期间应采取有效避孕措施。

• 周围神经病变，中性粒细胞减少症患者需调整剂量治疗。

• 尚无本品过量的特效解毒剂。应密切监测不良反应尤其是中性粒细胞减少症，出现不良反应对症支持治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

维布伦妥西单抗有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

维布伦妥西单抗可发生严重的输液反应等不良反应，一旦发生请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 进行性多灶性白质脑病。

• 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。

• 肿瘤溶解综合征、渗出性多形红斑等不良反应。

• 外周感觉神经病变。

• 恶心、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、发热、皮疹、疼痛等。

维布伦妥西单抗应该如何保存？

• 避光，贮于2～8℃。

• 药物要远离小孩。

维布伦妥西单抗可能有哪些不良反应？

维布伦妥西单抗不良反应主要包括：

• 临床试验中，治疗霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应（≥20％）为中性粒细胞减少症、外周感觉神经病、疲劳、恶心、贫血、上呼吸道感染、腹泻、发热、皮疹、血小板减少、咳嗽、呕吐。心血管系统反应：高血压、体位性低血压、心动过缓、心动过速、血管扩张等。

• 治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤最常见的不良反应（≥20％）为中性粒细胞减少、贫血、周围神经病变、疲劳、恶心、发热、皮疹、腹泻、疼痛。

• 应警惕本品引起的周围神经病、输液反应、中性粒细胞减少症、肿瘤溶解综合征、进行性多灶性白质脑病、渗出性多形红斑等不良反应。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与维布伦妥西单抗相互作用？

• 本品与酮康唑（CYP3A4抑制剂）同服，可增加MMAE暴露量约34％，正在接受强效CYP3A4抑制剂联合本品治疗的患者应密切监测不良反应。本品与利福平（CYP3A4诱导剂）同服，会减少MMAE暴露量约46％。

• 本品不影响咪达唑仑（CYP3A4底物）的暴露量，但可能会影响其他由CYP3A4酶代谢药物的暴露量。

• 本品具有肺毒性，禁止与博来霉素联合应用。

妊娠期和哺乳期能否用维布伦妥西单抗？

• 本品能引起胎儿毒性，育龄期妇女子治疗期间应采取有效避孕措施。妊娠期妇女请不要使用维布伦妥西单抗，除非使用药物的潜在益处可能超过潜在风险。使用前须咨询医生。

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用维布伦妥西单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

维布伦妥西单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。