贝拉西普

通用名： 贝拉西普

别名： Nulojix

英文名称： Belatacept

贝拉西普是什么药？

贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂。在巴利昔单抗诱导下，贝拉西普与吗替麦考酚酯和皮质激素联合，用于预防成年肾移植患者的急性排异反应。

贝拉西普有哪些用途？

在巴利昔单抗诱导下，贝拉西普与吗替麦考酚酯和皮质激素联合，用于预防成年肾移植患者的急性排异反应。

贝拉西普有哪些制剂和规格？

贝拉西普只有注射剂这一种制剂和规格，不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 贝拉西普冻干粉：250毫克（包装中附有一支无硅酮12毫升—次性使用的注射器）。

用药前须知

什么情况下禁止使用贝拉西普？

• 对贝拉西普过敏的患者禁用。

• 未进行EB病毒血清反应检查者或检查结果阴性的器官移植接受者禁用。

• 肝移植患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用贝拉西普？

• 哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

• 妊娠期妇女应权衡利弊，利大于弊时，才可使用。

• 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。

贝拉西普与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用贝拉西普前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解贝拉西普的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

贝拉西普为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 初始期给药在第1天（移植当日，移植手术前）和第5天（第1天给药后接近96小时）和移植后第2和4周的末尾以及移植后第8和12周末，静脉滴注，剂量皆为每公斤体重10毫克。

• 维持期给药移植后第16周结束时给予1次，继后每4周（加或减3 天）1次，剂量为每公斤体重5毫克。

• 贝拉西普的滴注总剂量应根据患者在移植时实际体重计算。体重变化小于10％，不必调整剂量；体重变化大于10％，可根据现体重调节重新调整剂量。

• 为了准确地配制溶液剂量，贝拉西普的处方剂量必须被12.5整除，整除增量为0、12.5、25、37.5、50、62.5、75、87.5和100。

• 应立即将配制好的溶液从安瓿转移至滴注袋或瓶中，必须在冻干粉配制后24小时内完成滴注。如不立即使用，配制好溶液可冷藏贮存，2～8℃可放置24小时，可在室温（20～25℃）和室内光线下放置最长时间为4小时，放置总时间不能超过24小时。

• 贝拉西普可用注射用水、0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解，可用后两者稀释，但须与溶解时使用的注射液一致（溶解时使用注射用水，稀释使用两者均可；溶解使用0.9％氯化钠注射液，稀释液须用0.9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液同理）。溶解过程中避免剧烈振摇。

• 配制、稀释和滴注过程中，应使用无硅酮的注射器和输液器，通过0.2～1.2μm的低蛋白结合的滤器，经30分钟静脉滴注。

用药期间注意事项

• 贝拉西普仅用于静脉滴注，且患者不需要预先给药。

• 贝拉西普治疗期间避免接种活疫苗。

• 贝拉西普不能超过推荐剂量或高于推荐频率给药。

• 使用包括贝拉西普在内的免疫抑制剂会增加罹患恶性肿瘤的风险。

• 在使用包括贝拉西普在内的免疫抑制剂时，不应超过推荐剂量，以防止进行性多灶性脑白质病发生的可能。

• 在使用贝拉西普前，应对结核和其他潜伏感染进行评估得到排除后才能开始使用贝拉西普治疗。建议移植后应严密防止感染巨细胞病毒和肺囊虫。

• 接受包括贝拉西普在内的免疫抑制剂治疗的患者，发生细菌、病毒、真菌和病原虫严重感染甚至致死的危险增高。

• 给予健康受试者每公斤体重20毫克，无明显毒性反应。如在肾移植患者中给予较高累积剂量和增加给药频次，会导致中枢神经系统相关不良反应增加。如发生药物过量，建议监护患者不良反应症状和体征，并给予适当的对症治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

贝拉西普罕见急性过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即急救处理。

贝拉西普应该如何保存？

贝拉西普药品应该原盒遮光，2～8℃保存。

贝拉西普可能有哪些不良反应？

贝拉西普不良反应包括

• 器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病，主要发生在中枢神经系统。

• 恶性肿瘤。

• 严重感染。

• 与JC病毒相关的进行性多灶性脑白质病，多瘤病毒性肾病。

• 常见不良反应（≥10％）包括贫血、腹泻、泌尿道感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、巨细胞病毒感染、流感、周围水肿、便秘、高血压、低血压、发热、移植物功能障碍、自主神经功能障碍、咳嗽、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、便秘、头痛、头晕、低血钾、高血钾、低血磷、低血钙、低血镁、血脂异常、TG升高、高血糖、高尿酸、肌酐升高、血尿、蛋白尿、肾小管坏死、白细胞减少、关节痛、背痛、失眠、焦虑。

• 少见不良反应（＜10％）包括吉兰-巴雷综合征、疱疹病毒感染、口腔炎（包括口疮性口炎）、慢性移植物肾病、移植肾并发症（包括伤口裂开）、动静脉瘘血栓形成、中性粒细胞减少、肾受损（包括急性肾功能衰竭、肾动脉狭窄、尿失禁、肾积水）、血肿、淋巴囊肿、肌肉骨骼痛、脱发、多汗症、心房颤动。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与贝拉西普相互作用？

有些药物可能与贝拉西普相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与贝拉西普一起使用前请咨询医生。

• 细胞因子调节剂可影响CYP酶的活性。贝拉西普有影响经CYP酶代谢的药物的代谢的潜在可能。

• 同时接受吗替麦考酚酯的患者中从环孢素换为贝拉西普时或从贝拉西普换为环孢素后，吗替麦考酚酯暴露量也可能有变化。

• 吗替麦考酚酯与贝拉西普合用，与合用环孢素相比，吗替麦考酚酯的C_max和AUC_0-12分别升高20％和40％。

妊娠期和哺乳期能否用贝拉西普？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，贝拉西普属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用贝拉西普？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 贝拉西普是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 贝拉西普需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。