巴利昔单抗

通用名： 巴利昔单抗

别名： 巴西单抗、舒莱

英文名称： Basiliximab

巴利昔单抗是什么药？

巴利昔单抗为鼠/人嵌合的单克隆抗体（IgGIK）。主要用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。

巴利昔单抗有哪些用途？

巴利昔单抗用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。

常采用两联（与环孢素及类固醇皮质激素联合应用，成人及儿童都可以）或长期三联免疫抑制药治疗方案（与皮质激素、环孢素、硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯联合应用，仅限于成人）。

巴利昔单抗有哪些制剂和规格？

巴利昔单抗只有注射剂（粉）这一种制剂，但有2种规格，具体如何选择请咨询医生。

• 巴利昔单抗注射剂（粉）：10毫克；20毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用巴利昔单抗？

对巴利昔单抗过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用巴利昔单抗？

• 因使用巴利昔单抗、达克珠单抗或其他单克隆抗体而致病的患者慎用。

• 妊娠期妇女不应使用，除非对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险。

• 哺乳期妇女如确需使用，应暂停哺乳。

巴利昔单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用巴利昔单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解巴利昔单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

巴利昔单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 成人：静脉给药推荐总剂量为40毫克，分2次使用。第一次为20毫克于移植术前2小时内给予，剩余20毫克于移植术后4天给予。如发生术后并发症（如移植物功能丧失等），应停止第2次给药。

• 儿童：静脉给药用于1～17岁儿童。小于35千克体重者，推荐剂量为20毫克，分2次使用，一次10毫克_。。第一次为10毫克，移植术前2小时内给予，剩余10毫克，移植术后4天给予。如发生术后并发症（如移植物功能丧失等），应停止第2次给药。35千克体重或35千克体重以上者，同成人给药。

用药期间注意事项

• 配好的药液为等渗液，可一次性大剂量静脉注射，也可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释至50毫升（20毫克），或稀释至25毫升（10毫克）后静脉滴注20～30分钟。

• 有临床试验表明，给予受试者单剂量60毫克，并在24天内累积剂量达150毫克，没有观察到不良反应。有动物（恒河猴）试验表明，给予一次每公斤体重5毫克，每周2次，4周后其血药浓度可达170微克/毫升，但没有观察到不良反应。推荐巴利昔单抗剂量用于人体时，其血药浓度一般低于10微克/毫升。

• 虽然没有与其他静脉用液存在配伍禁忌的资料，但还是单独使用。

• 静脉注射后，没有出现细胞因子释放综合征，不需要使用激素预防。

• 用药期间应观察是否出现中毒征象，如出现严重的过敏反应，立即停药，不得再次使用。

• 配制好的药液，在2～8℃可保存24小时，在室温下可保存4小时，所以要尽早使用。

• 用药期间应进行肾功能检查，疑似排斥反应的活组织检査。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

巴利昔单抗罕见急性过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 严重感染。

• 严重高血压。

• 荨麻疹。

• 呼吸困难。

• 休克。

巴利昔单抗应该如何保存？

• 巴利昔单抗药品应该在2～8℃冷藏保存。

• 药物要远离小孩。

巴利昔单抗可能有哪些不良反应？

巴利昔单抗不良反应

成人不良反应：

• 便秘、恶心、腹泻。

• 头痛。

• 周围性水肿、高血压。

• 高钾血症。

• 高胆固醇血症。

• 体重增加。

• 血清肌酸酐升高、低磷血症。

儿童不良反应：

• 多毛症、鼻炎、发热。

• 高血压。

在上市后不良反应：

• 皮疹、荨麻疹。

• 打喷嚏、气喘、支气管痉挛。

• 肺水肿、心功能衰竭、呼吸功能衰竭。

• 罕见过敏反应。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与巴利昔单抗相互作用？

有些药物可能与巴利昔单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与巴利昔单抗一起使用前请咨询医生。

• 巴利昔单抗禁止与松果菊合用，松果菊（Echinacea）具有免疫系统刺激作用，可能降低巴利昔单抗的疗效，从而危及器官移植患者的生命。

• 与他克莫司联合应用，可使他克莫司血浆谷浓度升高，增加中毒的危险性，其作用机制可能因细胞因子引起CYP3A4介导的他克莫司代谢发生改变，所以两者合用时，应在移植后1～2个月密切监测他克莫司血浆浓度，必要时据此调整剂量。

妊娠期和哺乳期能否用巴利昔单抗？

• 由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白G（IgG_1κ）抗体，它可以通过胎盘以及经过乳汁排出。

• 巴利昔单抗的动物研究，未见本品对母体、胚胎产生毒性或有致畸性。尚未在妊娠或哺乳妇女中进行本品的研究。故妊娠妇女不应使用本品，除非本品对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险。育龄妇女须采用足够的避孕措施，且须持续至服用最后一剂巴利昔单抗后4个月。

• 没有关于巴利昔单抗经动物或人乳汁分泌的资料。然而，根据巴利昔单抗为IgG₁的特性，可以推断出其经乳汁分泌的结论，所以，应避免进行母乳喂养直至服用最后一剂巴利昔单抗4个月后。

如何合理使用巴利昔单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 巴利昔单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 巴利昔单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。