辛伐他汀

通用名： 辛伐他汀

别名： 新伐他汀、塞瓦停、斯伐他汀

英文名称： Simvastatin

辛伐他汀是什么药？

辛伐他汀是他汀类调血脂药。可竞争性地抑制HMG-CoA还原酶，阻止肝脏合成胆固醇。

辛伐他汀有哪些用途？

辛伐他汀用于原发性高胆固醇血症（Ⅱa及Ⅱb型）。也用于合并有高胆固醇血症和高脂血症，而以高胆固醇血症为主的患者。

使用辛伐他汀后可使血浆TC、LDL-胆固醇水平明显下降；对伴有高TG、低HDL-胆固醇的患者，用药后可使TG水平降低，HDL胆固醇水平升高。

对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀还用于：降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性；降低心脏血管重建手术（冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

辛伐他汀有哪些制剂和规格？

辛伐他汀有多种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药效和不良反应可能存在差异。具体如何选择请咨询医生。

• 辛伐他汀片剂：5毫克；10毫克；20毫克；40毫克。

• 辛伐他汀胶囊：5毫克；10毫克；20毫克；40毫克。

• 辛伐他汀滴丸：10毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用辛伐他汀？

• 对辛伐他汀过敏的患者禁用。

• 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

• 妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用辛伐他汀？

• 对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

• 严重肝、肾功能不全患者慎用。

• 10岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 辛伐他汀不适用于高三酰甘油为主要异常的患者。

• 大量饮酒者慎用。

辛伐他汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用辛伐他汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解辛伐他汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

辛伐他汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 开始口服每天10～20毫克，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整，调整剂量应间隔4周或以上。

• 对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、脑卒中或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者，推荐的起始剂量为每天20～40毫克。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为10毫克。

有以下情况的患者，应注意调整服药剂量：

• 服用辛伐他汀并同时服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆，则辛伐他汀的剂量不能超过每天10毫克；同时服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪，则辛伐他汀的剂量不能超过每天20毫克。

• 根据一项对照临床研究的结果，对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量为每天40毫克，晚间一次服用。

• 由于本品经肾脏排泄不明显，故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率<30毫升/分钟）应慎用本品，此类患者的起始剂量应为每天5毫克，并密切监测。

• 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10～17岁），推荐的起始剂量为每天10毫克，晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10～40毫克，推荐的最大剂量为每天40毫克。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。

• 烟酸与辛伐他汀合用会增高肌病风险，出于谨慎目的，辛伐他汀的用量不要超过20毫克。

用药期间注意事项

辛伐他汀需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药。

老年患者需根据肝肾功能调整剂量。用药期间应定期（每4～6周）检查肝功能。

• 辛伐他汀可引起转氨酶升高（高于正常上限3倍），常见于用药3～12个月时，一般持续时间短暂，停药后可恢复正常。治疗期间如出现血清转氨酶、CPK明显持续升高者应停药。

• 用药期间如出现肾功能不全或横纹肌溶解倾向（如：肌肉痛、触痛或肌无力），严重的急性感染，低血压，大手术，创伤，严重代谢、内分泌或电解质紊乱及癫痫发作的患者应考虑停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常辛伐他汀的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

辛伐他汀罕见急性过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理：荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至休克等。

什么情况下需要立即就医？

• 横纹肌溶解倾向（如：肌肉痛、触痛或肌无力）

• 出现肾功能不全

• 严重的急性感染

• 严重代谢、内分泌或电解质紊乱

• 癫痫

辛伐他汀应该如何保存？

• 辛伐他汀药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

辛伐他汀可能有哪些不良反应？

辛伐他汀不良反应主要包括：

• 胃肠道不适（腹胀、便秘、腹泻、腹痛、恶心、消化不良等）。

• 头痛、头晕。

• 皮疹。

• 视觉模糊和味觉障碍。

• 少见的不良反应有阳痿、失眠。

• 少见一过性血清转氨酶、ALP、肌酸磷酸激酶（CPK）增高并有肌痛与肌肉无力。

• 罕见横纹肌溶解。

• 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与辛伐他汀相互作用？

有些药物可能与辛伐他汀相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与辛伐他汀一起使用前请咨询医生。

• 辛伐他汀与烟酸合用可提高疗效，但较易出现肌痛、肌乏力等不良反应。

• 辛伐他汀禁止与CYP3A4强抑制剂合用（例如，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，红霉素，克拉霉素，泰利霉素，HIV蛋白酶抑制剂，波普瑞韦、替拉瑞韦、奈法唑酮），因为会增加发生肌病/横纹肌溶解风险。

• 与环孢素、吉非罗齐、达那唑合用易出现肌痛和肌乏力。

• 辛伐他汀与香豆素类抗凝血药合用可使凝血酶原时间延长并引起出血，应予严密观察和防止。

• 本品合用贝特类药会增加发生肌病/横纹肌溶解风险。

• 胺碘酮与辛伐他汀联合应用时，肌病/横纹肌溶解的风险可能会增加。

• 辛伐他汀与利托那韦合用会增加发生肌病/横纹肌溶解风险。

• 葡萄柚汁会增加发生肌病/横纹肌溶解风险。

• 辛伐他汀联合应用夫西地酸可能会增加肌病/横纹肌溶解的风险。

• 辛伐他汀联合应用秋水仙碱会增加肌病/横纹肌溶解的风险。

• 地高辛和辛伐他汀联合使用，会使地高辛的血药浓度轻度升高。

妊娠期和哺乳期能否用辛伐他汀？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，辛伐他汀属于妊娠期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此妊娠妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

妊娠期妇女及哺乳期妇女请不要使用辛伐他汀。

如何合理使用辛伐他汀？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 辛伐他汀是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 辛伐他汀需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。