希普白西-T

通用名： 希普白西-T

别名： 普鲁文格

英文名称： Sipuleucel-T

希普白西-T是什么药？

希普白西-T是自体细胞免疫治疗类抗肿瘤药物。

希普白西-T有哪些用途？

希普白西-T用于无症状或症状轻微的转移性和去势抵抗性（或称激素难治性）前列腺癌的治疗。

希普白西-T有哪些制剂和规格？

希普白西-T只有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 每一剂希普白西-T包含最少5×10⁷个被PAP-GM-CSF活化的CD54+细胞，混悬于250毫升标准的乳酸林格注射液中。密闭保存于患者专用的输液袋中。

用药前须知

哪些情况下谨慎或者避免使用希普白西-T？

• 使用希普白西-T前应慎重评估是否减少或中止免疫抑制剂治疗。

• 有血栓栓塞事件危险因素的患者慎用。

希普白西-T与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用希普白西-T前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解希普白西-T的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

希普白西-T为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

本药品只可用于自体同源疗法。不可使用细胞过滤器。超过有效期禁止滴注。约60分钟内将输液袋内液体全部静脉滴注完毕。一次注射完毕后观察患者至少30分钟。

• 推荐治疗周期：约两周的间隔期内给予希普白西-T 3个完整剂量。对照临床试验中，希普白西-T的中位给药间隔为两周（范围：1～15周）。最大给药间隔时间尚未确定。如任何原因，患者不能接受预定的疗法，并且以后仍需继续治疗，在重新开始治疗前此患者仍需要进行白细胞分离术。

• 为使急性输液反应如寒战、疲劳、恶心和关节痛发生率降低到最小，推荐在给予希普白西-T约30分钟前口服对乙酰氨基酚和组胺抑制剂苯海拉明。出现输液反应，根据反应的严重程度中断或减慢给药速度。可适当予以对症药物治疗。临床试验中，应对急性输液反应的药物包括对乙酰氨基酚，静脉给予组胺H1、H2抑制剂，低剂量哌替啶。如必须中断滴注，输液袋室温保存超过3小时就不可继续使用。

• 希普白西-T不做常规的传染病监测。因此，患者的白细胞去除术得到的物质及希普白西-T对医护人员有传染疾病的可能，在运输、配制过程中应适当防护。

• 在使用前才能把希普白西-T的输液袋从绝缘聚氨酯容器中取出。

• 根据绝缘聚氨酯容器外面标签，确认所收到的产品。在输液开始前，核对细胞产品配置表上患者信息是否与患者本人信息一致。

• 从绝缘聚氨酯容器取出输液袋，检查是否有裂缝，如有，不能输液。输液袋内容物微浑浊，呈奶白色至粉红色，轻轻混合，使内容物再次混悬，检查是否有结块。微小的结块可轻轻混合，以便使其分散。如运输过程中造成输液袋裂缝或结块不能分散，就不能给患者输液。

用药期间注意事项

希普白西-T需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 横纹肌溶解症。

• 重症肌无力。

希普白西-T应该如何保存？

• 希普白西-T药品直到使用时才可将希普白西-T输液袋从聚氨酯绝热包装中取出。不可将此容器移出纸板箱外。

希普白西-T可能有哪些不良反应？

• 常见的不良反应为寒战，疲劳，发热，背痛，恶心，关节痛。

• 严重不良事件包括急性输液反应、脑血管事件，以及个例报道的不良反应为嗜酸粒细胞增多、横纹肌溶解症、重症肌无力、肌炎和肿瘤恶化。

• 其他不良反应包括柠檬酸中毒、感觉异常、呕吐、贫血、便秘、四肢痛、头痛、头晕、肌肉痛、虚弱、流感样症状、呼吸困难、外周水肿、体重减轻、皮疹、腹泻、潮红、血尿、肌痉挛、高血压、食欲缺乏、骨痛、上呼吸道感染、失眠、胸痛、咳嗽、颈痛、泌尿道感染、多汗及震颤。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与希普白西-T相互作用？

尚不明确其他药物与希普白西-T的相互作用。

妊娠期和哺乳期能否用希普白西-T？

妊娠期以及哺乳期妇女使用前请咨询医生。

如何合理使用希普白西-T？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 希普白西-T是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。

• 希普白西-T需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情反复或再次加重。