纤维蛋白原浓缩物（人源性）

通用名： 纤维蛋白原浓缩物（人源性）

别名： Fibrinogen

商品名： RiaSTAP

英文名称： Fibrinogen Concentrate(Human)

纤维蛋白原浓缩物（人源性）是什么药？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）是静脉注射用纤维蛋白原浓缩液的冻干粉，在临床上主要用于止血。

纤维蛋白原浓缩物（人源性）有哪些用途？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）主要用于治疗无纤维蛋白原血症或低纤维蛋白原血症的先天性纤维蛋白原缺乏症患者的急性出血症状。

纤维蛋白原浓缩物（人源性）有哪些制剂和规格？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）通常制成注射剂，具体如何选择请咨询医生。

• 纤维蛋白原浓缩物（人源性）注射剂（冻干粉）：约1克（900～1300毫克）。每批的实际纤维蛋白原效价都印在小瓶标签和纸盒上。

用药前须知

什么情况下禁止使用纤维蛋白原浓缩物（人源性）？

• 有严重的速发型超敏反应者禁用，对本品及其所含成分过敏者禁用。

• 异常纤维蛋白原血症患者禁用。

• 妊娠期妇女禁止使用。

哪些情况下谨慎或者避免使用纤维蛋白原浓缩物（人源性）？

• 哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。

• 临床试验未纳入足够数量老年患者，故安全性及有效性尚未确定。

• 未对儿童进行安全性及有效性研究，需慎用。

纤维蛋白原浓缩物（人源性）与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用纤维蛋白原浓缩物（人源性）前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解纤维蛋白原浓缩物（人源性）的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

• 当纤维蛋白原水平未知时：推荐剂量用法为每千克体重70毫克，静脉注射。

• 建议在治疗期间监测患者的纤维蛋白原水平。目标纤维蛋白原水平应维持在100毫克/分升，直到止血。注射速度不得超过每分钟 5 毫升。

• 室温下按照以下步骤配制药液

  • 揭下外瓶盖露出中心部分的胶塞，消毒并晾干。

  • 抽取50毫升注射用水至本品安瓿中。

  • 轻轻旋转安瓿保证药物充分溶解，禁止振摇。

  • 配制好的溶液应为无色澄明，有轻微乳光，肉眼观察是否有不溶性颗粒，是否变色。如有，禁止使用。

  • 药液禁止冷冻，用过的安瓿不可再用。配好的药液在20～25℃环境中可保存8小时，患者应在此时间段内完成注射。

  • 配液过程应在无菌环境中操作。

用药期间注意事项

• 本品需现用现配。

• 本品仅用于静脉注射，且应以不超过每分钟5毫升的速度缓慢地注射。

• 一旦患者出现过敏反应先兆或心肌梗死现象，应立即停药。

• 本品应单独注射。禁止将本品与其他药物混合滴注或使用同一输液管路。

• 应在医师指导下使用。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 恶心、呕吐。

• 头痛。

• 血栓形成。

• 过敏反应。

纤维蛋白原浓缩物（人源性）应该如何保存？

• 纤维蛋白原浓缩物（人源性）应该放在2～8℃干燥处遮光密闭保存，不要冻结。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

纤维蛋白原浓缩物（人源性）可能有哪些不良反应？

纤维蛋白原浓缩物（人源性）的不良反应包括

• 常见的不良反应可引起寒战、发热、头痛、恶心、呕吐。

• 严重的不良反应为严重的过敏反应（荨麻疹、胸闷、哮喘、低血压）及血管栓塞（心肌梗死、肺栓塞、深静脉血栓、动脉血栓）。

• 上市后发现的不良反应有过敏反应、呼吸困难、皮疹、血栓栓塞、肺栓塞、发热、寒战、恶心、呕吐。

• 由于本品提取自人血浆，故可能含有传染性病原体，生产提取过程中已经对可能含有的病原体进行了处理，如果出现头痛、发热、恶心、呕吐、虚弱、乏力、腹泻、肝炎、黄疸现象，要考虑是否为病毒感染并立即采取措施。

  其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与纤维蛋白原浓缩物（人源性）相互作用？

有些药物可能与纤维蛋白原浓缩物（人源性）相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与纤维蛋白原浓缩物（人源性）一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用纤维蛋白原浓缩物（人源性）？

妊娠期禁止使用。哺乳期妇女如确需要用药，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用纤维蛋白原浓缩物（人源性）？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 纤维蛋白原浓缩物（人源性）是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 纤维蛋白原浓缩物（人源性）需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。