西美瑞韦

通用名： 西美瑞韦

商品名： 奥莱森

英文名称： Simeprevir

西美瑞韦是什么药？

西美瑞韦是直接作用于丙型肝炎病毒（HCV）的抗病毒药。作为治疗方案的一部分，用于治疗慢性基因1型或4型的丙型肝炎病毒感染。

西美瑞韦有哪些用途？

西美瑞韦作为治疗方案的一部分，用于治疗慢性基因1型或4型的丙型肝炎病毒感染。

西美瑞韦有哪些制剂和规格？

西美瑞韦在临床上主要用口服片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 西美瑞韦胶囊剂：150毫克。

用药前须知

哪些情况下谨慎或者避免使用西美瑞韦？

• 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

• 妊娠期妇女只有在潜在益处大于对胎儿潜在风险时才可使用。

• 哺乳期妇女用本品时应避免哺乳，因为尚不明确本品是否能通过母乳并且是否对婴儿有害。

• 肝移植患者用药的安全性和有效性尚不明确。

• 对其他基因型HCV的有效性尚不明确。

• 与其他药物合用（如聚乙二醇干扰素、利巴韦林、索磷布韦）时，参见其他药物的说明。

• 不推荐用于中度或重度肝损伤患者。

• 亚洲人种的暴露量高于其他人种3.4倍，具东亚血统的人群在使用本品时应权衡利弊。

西美瑞韦与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用西美瑞韦前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解西美瑞韦的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

西美瑞韦为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量为150毫克，每天1次，进餐时服用，胶囊剂应整粒吞服。

• 与干扰素、利巴韦林合用

  • 未经治疗的患者或经干扰素治疗复发的患者本品与聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗2周，继后用聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗12周。

  • 经干扰素治疗无反应者本品与聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗2周，继后用聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗36周。

  • 在治疗第4周、第12周、第24周测定HCVRNA水平，如超过每毫升25IU，提示本品的治疗无足够疗效，应停止治疗。

• 与索磷布韦合用

  • 伴肝硬化者疗程24周。

  • 不伴肝硬化者疗程12周。

用药期间注意事项

• 本品不能单用。

• 在本品治疗期间需采取防晒措施并避免暴晒。若发生光敏反应，应考虑停止本品治疗。

• 本品与干扰素及利巴韦林治疗HCV la型存在NS3 Q80K基因者效果差，在开始用本品前应对此类患者进行筛查，此类患者应选用其他治疗方案。

• 本品不推荐用于重度肝功能不全患者及曾使用含本品或其他蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

西美瑞韦应该如何保存？

• 西美瑞韦药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

西美瑞韦可能有哪些不良反应？

西美瑞韦不良反应包括

• 与聚乙二醇干扰素、利巴韦林注射剂联合用药时，常见的不良反应为皮疹、光敏性皮炎、瘙痒、恶心、肌痛、呼吸困难、碱性磷酸激酶升高、胆红素升高。

• 与索磷布韦合用的不良反应包括疲乏、头痛、恶心、失眠、光敏性皮炎。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与西美瑞韦相互作用？

有些药物可能与西美瑞韦相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与西美瑞韦一起使用前请咨询医生。

• 本品是CYP1A2抑制剂和肠道CYP3A4抑制剂，但对肝脏CYP3A4无抑制作用。本品是OATP1B1/3和P-糖蛋白抑制剂。

• 本品主要经CYP3A代谢，中效或强效CYP3A抑制剂可升高本品的血药浓度。

• 本品可升高地高辛的血药浓度，应监测地高辛的血药浓度。

• 本品可轻度升高抗心律失常药（如胺碘酮、苄普地尔、氟卡尼、普罗帕酮、地高辛及奎尼丁）的血药浓度，合用时应密切观察，并监测血药浓度。

• CYP3A4诱导剂（抗惊厥药，如卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥，抗结核药）可降低本品的血药浓度，可导致治疗失败，不推荐本品与上述药物合用。

• 与红霉素合用，本品和红霉素的血药浓度均见升高。

• 克拉霉素和泰利霉素可升高本品的血药浓度，不推荐合用。

• 唑类抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑）可升高本品的血药浓度，不推荐合用。

• 本品可升高钙通道阻滞剂（氨氯地平、非洛地平、地尔硫䓬、尼索地平、尼卡地平、硝苯地平、维拉帕米）的血药浓度，密切监测钙通道阻滞剂的不良反应。

• 本品可升高西沙必利血药浓度，增加心律失常的风险，不推荐合用。

• 水飞蓟可升高本品的血药浓度，不推荐合用。

• 贯叶连翘可降低本品的血药浓度，不推荐合用。

• 可比司他可升高本品的血药浓度，不推荐与含可比司他的制剂合用。

• 依法韦仑可降低本品血药浓度，导致治疗失败，不可合用。

• 地拉韦啶可升高本品的血药浓度，不推荐合用。

• 依曲韦林和奈韦拉平可降低本品的血药浓度，不推荐合用。

• 本品与达芦那韦-利托那韦合用，本品和达芦那韦的血药浓度均见升高，不推荐合用。

• 利托那韦可升高本品的血药浓度，不推荐合用。

• 与咪达唑仑及三唑仑合用，注意呼吸抑制不良反应的发生，应减小剂量。

妊娠期和哺乳期能否用西美瑞韦？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，西美瑞韦属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。为了安全起见，当你怀孕或者计划怀孕时请咨询医生。

尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

如何合理使用西美瑞韦？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 西美瑞韦是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。