西达本胺

通用名： 西达本胺

商品名： 爱谱沙、Epidaza

英文名称： chidamide

西达本胺是什么药？

西达本胺是选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂抗肿瘤药物。其具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。

西达本胺有哪些用途？

西达本胺用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

西达本胺有哪些制剂和规格？

西达本胺有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 西达本胺片剂：5毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用西达本胺？

• 对本品或其任何成分过敏患者、妊娠期妇女、严重心功能不全患者禁用本品。

• 有活动性出血、咯血或新发血栓性疾病的患者，应避免使用本品。

哪些情况下谨慎或者避免使用西达本胺？

• 中、重度肝或肾功能不全的患者慎用。

• 有Q-Tc间期延长病史、先天性Q-T延长综合征患者、正在服用抗心律失常药物或者其他可能延长Q-Tc药物的患者，应慎用。

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

西达本胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用西达本胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解西达本胺的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

西达本胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量为30毫克，每周服用2次。2次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周二和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。

• 监测和剂量调整

  • 在使用本品前应进行血常规检查，相关指标满足以下条件方可开始用药：中性粒细胞绝对值≧1.5x10⁹/L，血小板≧75x10⁹/L，血红蛋白≧9.0g/在dL。

• 血液学不良反应的处理和剂量调整

  • 如出现3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数<1.0x10⁹/L）时，暂停使用，如果出现3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃或4级中性粒细胞减少，则应予以G-CSF等细胞因子治疗。待连续两次检查确认中性粒细胞恢和复至1.5x10⁹/L时，可继续本品治疗，如之前的不良反应为3级，恢复用药可采用原剂量或剂量降低至20mg/次，如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20mg/次。

  • 如出现3级或4级血小板减少(血小板计数＜50.0×10⁹/L)时，暂停本品用药，给予白介素11或促血小板生成素(TPO)治疗；如血小板计数＜25.0×10⁹/L或有出血倾向时，应考虑给予成分输血治疗。待连续两次检查确认血小板恢复至≥75.0×10⁹/L，可继续本品治疗。

  • 如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20mg/次。

  • 如出现3级或4级贫血(血红蛋白降低至＜8.0g/dL)：暂停本品用药，使用红细胞生成素(EPO)治疗；当血红蛋白＜5.0g/dL时，应给予成分输血。待连续两次检查确认血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，可继续本品治疗：

  • 如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20mg/次。针对以上血液学不良反应进行处理和剂量降低后，如果再次出现4级血液学不良反应或3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃，应停止本品治疗。

  • 如出现3级非血液毒性，应暂停给药，并给予对症治疗；待毒性缓解至小于或等于1级，可继续使用本药，但应减量至一次20mg；如减量后再次出现3级或3级以上毒性，应停药，如出现4级非血液毒性应停药。

用药期间注意事项

• 服用本品治疗时，可能会出现血小板计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。建议每周进行一次血常规检查。

• 用药期间至少每3周监测一次肝、肾功能以及监测一次电解质水平，同时要定期监测心功能（如电图和心脏超声检查。

• 本药上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的不良事件报告，发生率不明，相关性尚无法排除。用药期间应注意监测。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

西达本胺罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 乳酸酸中毒。

• 较为严重的过敏反应。

西达本胺应该如何保存？

• 西达本胺药品应该遮光、密封，贮于25℃以下。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

西达本胺可能有哪些不良反应？

西达本胺不良反应主要包括

• 血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低。

• 乏力、发热、感染。

• 腹泻、恶心和呕吐、肠穿孔。

• 食欲下降、低钾血症、低钙血症、乳酸酸中毒。

• 心源性猝死、Q-Tc间期延长、心包积液。上市后监测到心力衰竭和间质性肺炎的报道。

• 肝功能异常。

• 肾功能异常。

• 不良反应头晕、皮疹。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与西达本胺相互作用？

有些药物可能与西达本胺相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与西达本胺一起使用前请咨询医生。

• 体外研究显示本品对CYP酶各主要亚型均无明显的抑制和诱导作用。

• 在本品治疗期间避免同时使用对凝血功能有影响的药物。

妊娠期和哺乳期能否用西达本胺？

妊娠期妇女应该禁用本品。尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用西达本胺？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 西达本胺是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 西达本胺需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。