盐酸决奈达隆

通用名： 决奈达隆

别名： 屈奈达隆

商品名： 迈达龙

英文名称： Dronedarone Hydrochloride

盐酸决奈达隆是什么药？

盐酸决奈达隆为苯并呋喃衍生物，结构与胺碘酮类似。临床主要用于有阵发性或持续性房颤病史的窦性心律的患者。

盐酸决奈达隆有哪些用途？

盐酸决奈达隆用于有阵发性或持续性房颤病史的窦性心律的患者，减少因心房颤动住院的风险。

盐酸决奈达隆有哪些制剂和规格？

• 盐酸决奈达隆只有片剂这一种制剂和规格，具体如何使用请咨询医生。

• 盐酸决奈达隆片剂：400毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用盐酸决奈达隆？

• 对盐酸决奈达隆或本品其他制剂成分过敏的患者禁用。

• 近期心功能失代偿需要住院的患者。

• 纽约心脏协会Ⅳ级心力衰竭以及不稳定的Ⅲ级心力衰竭的患者禁用。

• 病态窦房结综合征（使用起搏器除外）禁用。

• 永久性心房颤动的患者禁用。

• Q-Tc间期大于等于500毫秒或P-R间期大于280毫秒者禁用。

• 心动过缓（每分钟心率小于50次）的患者禁用。

• 同时使用强效CYP3A抑制剂者禁用。

• 同时使用会导致Q-T间隔延长以及可能增加尖端扭转型室性心动过速风险的药品禁用。

• 严重肝功能不全者禁用。

• 之前有过与使用胺碘酮有关的肝毒性。

• 二度或三度房室传导阻滞的患者禁用。

• 妊娠期、计划怀孕的患者妇女及哺乳期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用盐酸决奈达隆？

• 18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，建议慎用。

盐酸决奈达隆与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用盐酸决奈达隆前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解盐酸决奈达隆的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

盐酸决奈达隆为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 成人剂量一次为400毫克，每日2次，早餐和晚餐时各服1次。在使用盐酸决奈达隆之前，必须停用Ⅰ类或Ⅲ类抗心律失常药物（如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮等）或CYP3A强效抑制剂（如酮康唑）。

• 不能和葡萄柚汁同时服用，如果错过服药时间，患者应该按照时间安排正常服药，不能服2倍剂量。

• 在用药前血钾、血镁水平应维持正常。

小孩和老人如何使用盐酸决奈达隆？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，不推荐决奈达隆用于18岁以下儿童。

• 老人因器官功能衰退，对药物的依从性、耐受性较差，容易出现不良反应，请遵医嘱酌情减量用药。

用药期间注意事项

• 本品使失代偿性心力衰竭或永久性房颤患者死亡、中风和心力衰竭的风险增加。

• 过量的情况下，应监测患者的血压和心率，并根据症状给药，支持治疗。盐酸决奈达隆及其代谢物是否可以通过透析除去还不清楚，没有可用的特效解毒剂。

• 停用该药时，应咨询医生。

• 盐酸决奈达隆在女性中的药物浓度平均高于男性30%。

• 如果出现心力衰竭的症状或体征，如体位性水肿、呼吸急促应立即寻求医师帮助。

• 如果出现潜在的肝损伤症状应吿知医师。如恶心、呕吐、尿色深、全身不适、乏力等。

• 用药期间定期检测电解质水平，维持血钾、血镁水平正常。

• 用药期间定期检测肾功能。

• 建议至少每3个月进行1次心律监测。

如果我漏服药物怎么办？

尽快补充漏服的药物。如果到了下次服药时间，就不要加用所漏服的药物。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果盐酸决奈达隆的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

盐酸决奈达隆罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 低钾血症。

• 出现心动过缓。

• 严重的皮疹。

• 新发或加重的心力衰竭。

• 肝脏损伤。

• 肾脏损伤。

盐酸决奈达隆应该如何保存？

• 盐酸决奈达隆药品应该贮于25摄氏度。

• 盐酸决奈达隆药品短程携带允许15～30摄氏度保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

盐酸决奈达隆可能有哪些不良反应？

盐酸决奈达隆不良反应包括

• 常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹部疼痛、消化不良、感觉疲倦和虚弱、心动过缓、皮肤疾患，如皮疹（泛发性皮疹、斑疹、斑丘疹、红斑）、瘙痒、湿疹、皮炎、过敏性皮炎。

• 严重不良反应包括心力衰竭、肝损伤、肺毒性、与排钾利尿药合用会导致低钾血症和低镁血症、Q-T间期延长。

• 上市后报道的不良反应包括间质性肺疾病包括肺炎和肺纤维化，过敏反应包括血管性水肿，血管炎包括白细胞破碎性血管炎。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与盐酸决奈达隆相互作用？

有些药物可能与盐酸决奈达隆相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与盐酸决奈达隆一起使用前请咨询医生。

• 盐酸决奈达隆会让达比加群酯血药浓度升高。

• 禁止联合使用能延长Q-T间期的药物，如三环类抗抑郁药、某些大环内酯类抗生素、Ⅰ类或Ⅲ类抗心律失常药物、某些吩噻嗪类药，因为有导致尖端扭转型室性心动过速的潜在风险。

• 禁止联合使用酮康唑和其它强效CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、伏立康唑、利托那韦、克拉霉素和萘法唑酮。

• 决奈达隆与地高辛合用时可观察到地高辛水平升高，有增加心律失常的风险，胃肠道不良反应也有所增加。如果需要继续使用地高辛，地高辛的剂量减半，并监测其血药浓度，严密观察其不良反应。

• β受体拮抗药和本品合用可导致心动过缓，在监测心电图下，给予低剂量的β受体拮抗药和其他CYP2D6底物。

• 钙通道阻滞药（如维拉帕米）通过抑制窦房结及房室结电传导会加强本品的作用，开始时给予低剂量的钙离子通道阻滞剂，仅在心电图证明耐受良好时增加剂量。

• 不要同时服用葡萄柚汁，因为会使本品的暴露量增加3倍，使C_max增加2.5倍。

• 辛伐他汀与本品合用时，剂量应小于每天10毫克，因为盐酸决奈达隆会使辛伐他汀的药效加强。

• 不要同时使用利福平和其他CYP3A诱导剂，如卡马西平、苯妥英，因会导致盐酸决奈达隆作用明显降低。

• 口服给药时，决奈达隆可以增加西罗莫司、他克莫司和其他有效血药浓度范围小的CYP3A底物的血药浓度。如果一起服用以上药物，应监测其血药浓度，并适当调整剂量。

• 与华法林合用，可使S-华法林的暴露量增加1.2倍，而对R-华法林无影响，所以本品与华法林合用，需要监测INR值。

妊娠期和哺乳期能否用盐酸决奈达隆？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，盐酸决奈达隆属于妊娠期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此妊娠妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用决奈达隆。育龄妇女使用本品期间需采取有效的避孕措施。

如何合理使用盐酸决奈达隆？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 盐酸决奈达隆是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 盐酸决奈达隆需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。