异维A酸

通用名： 异维A酸

别名： 异维甲酸、异维生素A酸

商品名： 安素丝、泰尔丝、爱思洁、特维丝、为豆

英文名称： Isotretinoin

异维A酸是什么药？

异维A酸临床上主要适用于重度难治性结节性痤疮。

异维A酸有哪些用途？

异维A酸用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径大于等于5 毫米的炎性损害，结节可能化脓或出血）。由于使用本品后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。

异维A酸有哪些制剂和规格？

异维A酸有好几种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 异维A酸胶囊：2.5毫克；5毫克；10毫克；20毫克。

• 异维A酸凝胶剂：5毫克/10克；15毫克/30克。

用药前须知

什么情况下禁止使用异维A酸？

• 对异维A酸过敏的患者禁用。

• 妊娠期妇女或即将妊娠的妇女禁用。

• 哺乳期妇女禁用。

• 肝、肾功能不全者禁用。

• 维生素A过量及高脂血症患者禁用。

• 有皮肤上皮细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家族史的患者禁用。

• 破损、湿疹样或太阳灼伤区皮肤禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用异维A酸？

• 糖尿病患者慎用。

• 肥胖症者慎用。

• 酗酒者慎用。

• 12岁以下儿童慎用。

• 脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。

• 可能患骨质疏松的患者（如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者）应谨慎使用。

• 嘴唇、口、眼睛或其他黏膜部位以及鼻角处避免使用。

• 皮肤的敏感部位如颈部慎用。

异维A酸与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用异维A酸前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解异维A酸的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

异维A酸为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 口服治疗的剂量应因人而异，从每天每公斤体重0.1～1毫克不等，一般建议开始剂量为每天每公斤体重0.5毫克，分两次与食物同时服用。治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程。因未与食物同服可显著降低药物吸收，故在上调剂量前应详细询问患者服药时与食物同服的依从性。尚未确定本品一日一次给药的安全性，故不推荐一日一次用药。

• 停药后两个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第2个疗程治疗。因有经验显示，停药后短期内仍可持续改善症状，故如需要第2个疗程治疗，则两个疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。

• 外用：将凝胶涂搽患处，每日1～2次，连用6～8周。用药前应清洁患处皮肤，且等其干燥后再用药。

用药期间注意事项

• 育龄期妇女在服药前应排除妊娠，治疗期间及治疗结束后3个月应采取有效避孕措施。

• 服药期间应定期（每周或每两周）进行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。

• 若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。

• 本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。

• 避免在阳光及紫外线下长时间照射。

• 用药期间及停药后3个月内不得献血。

• 凝胶涂抹的暴露部位应避免太阳光及UV射线的照射，如照射不可避免，应涂上一种防晒药品或采取遮蔽措施。

• 皮肤破损处、湿疹样皮损处及日光灼伤处避免使用。

• 本品应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤（良性颅内压增高）的症状，如视盘水肿、头痛、恶心、呕吐及视物模糊，应立即停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果异维A酸的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

异维A酸罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 如出现以下重度不良反应，应立即停药，并去医院由医师作相应处理，包括：高脂血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎、严重皮肤不良反应（如斯-约综合征、中毒性表皮坏死松解症）、耳鸣、听力损害，或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视物困难、严重过敏反应等。

异维A酸应该如何保存？

• 异维A酸药品应该在室内避光、干燥处密闭、在阴凉处（不超过20摄氏度）保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

异维A酸可能有哪些不良反应？

异维A酸不良反应主要包括

• 全身性损害：过敏反应、水肿、疲乏、淋巴结病、体重下降。

• 心血管系统：心悸、心动过速、血栓形成、卒中。

• 内分泌或代谢：高脂血症，血糖波动。

• 血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症，罕见有粒细胞缺乏症的报道。

• 神经系统：良性颅内压升高、头晕、困倦、头痛、失眠、嗜睡、不适、神经过敏、感觉异常、癫痫发作、晕厥。

• 呼吸系统：支气管痉挛、呼吸道感染、声音改变。

• 肌肉骨骼系统：骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低，肌肉骨骼症状等。

• 精神：自杀倾向、抑郁、精神错乱、暴力行为。

• 皮肤及皮肤附属物：皮疹、荨麻疹、痤疮暴发、脱发、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻出血、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症等。

• 生殖系统：月经紊乱。

• 泌尿系统：肾小球肾炎。

• 其他感觉：听觉损害、耳鸣、角膜浑浊、视物障碍等。

• 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

• 上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与异维A酸相互作用？

有些药物可能与异维A酸相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与异维A酸一起使用前请咨询医生。

• 与维生素A同时使用，可能增加本品的毒性，且可出现与维生素A超剂量时相似的症状。

• 与卡马西平同时使用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林同时使用，可增强华法林的治疗效果，和中氨蝶呤同时使用，可因中氨蝶呤的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。

• 本品是否影响激素类口服避孕药的效果尚不清楚。因此，强烈建议使用本品的育龄妇女同时使用两种以上的有效避孕方法。

• 使用全身性皮质激素可导致骨质疏松。但尚无正式的临床试验研究本品与全身性皮质激素在骨质流失方面是否有相互作用，故两者合用时应谨慎。

• 本品并不会改变苯妥英的药动学，该结果与体外试验结果一致。已知苯妥英可致软骨病，但尚无正式的临床试验评价本品与苯妥英在骨质流失方面是否有相互作用，故两者合用时应谨慎。

• 本品与四环素类药物合用，可导致“假性脑瘤”产生而引起良性颅内压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。

• 与光敏感药物合用，可加剧光敏感作用。

妊娠期和哺乳期能否用异维A酸？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，异维A酸属于妊娠期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此妊娠妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

妊娠期妇女及哺乳期妇女禁止使用异维A酸。

如何合理使用异维A酸？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 异维A酸是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 异维A酸需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。