乙氨醇艾曲波帕

通用名： 乙氨醇艾曲波帕、艾曲泊帕乙氨醇

商品名： 瑞弗兰、PROMACTA

英文名称： Eltrombopag Olamine

乙氨醇艾曲波帕是什么药？

乙氨醇艾曲波帕为口服的非肽类小分子血小板生成素受体激动剂。临床主要用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术效应不佳的特发性血小板减少性紫癜（ITP）。

乙氨醇艾曲波帕有哪些用途？

• 乙氨醇艾曲波帕用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术效应不佳的特发性血小板减少性紫癜（ITP）。

• 乙氨醇艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症。

• 乙氨醇艾曲波帕限制性用于以下情况。

仅用于血小板减少程度及临床症状会增加出血风险的特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者。

仅用于血小板减少程度阻碍干扰素起始治疗或限制干扰素维持治疗的慢性丙肝患者。

乙氨醇艾曲波帕有哪些制剂和规格？

乙氨醇艾曲波帕只有片剂这一种制剂，具体如何使用请咨询医生。

• 乙氨醇艾曲波帕片剂：12.5毫克；25毫克；50毫克；75毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用乙氨醇艾曲波帕？

• 对乙氨醇艾曲波帕过敏的患者禁用。

• 血小板正常的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用乙氨醇艾曲波帕？

• 肾功能不全患者需谨慎使用。

• 老年患者及儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

• 哺乳期妇女应咨询医生，如确需要，应暂停哺乳。

乙氨醇艾曲波帕与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用乙氨醇艾曲波帕前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解乙氨醇艾曲波帕的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

乙氨醇艾曲波帕为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

本品应空腹服药。如与其他药物（抗酸剂等）、髙钙食物（乳制品、髙钙果汁等），高价阳离子补充剂（铁、钙、铝、镁、硒和锌等）同用，应间隔4小时后服用。

• 治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）

  • 给予最低剂量使血小板计数维持不少于50×10⁹/L，以降低出血风险。根据血小板计数调整剂量，请勿用于血小板计数正常者。临床试验发现，本品给药后1～2周内血小板计数普遍升高，停药1～2周内降低。慢性免疫性（原发性）血小板减少症患者最大剂量不可超过一天一次，一次75毫克。

  • 具有东亚血统（中国人、日本人及韩国人）或中至重度肝功能不全患者（Child-Pugh Class A、B、C）的初始剂量为一天一次，一次25毫克；其他患者为一天一次，一次50毫克。具有东亚血统的特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者并伴有肝脏损害（Chid-pugh Class A、B、C），推荐初始剂量为一天一次，一次12.5毫克。

  • 给药后监测血小板计数，使其达到并维持在不少于50×10⁹/L水平以减少出血风险。日最大剂量不能超过75mg。根据血小板计数调节剂量，具体方案见下表。

    成年ITP患者的剂量调整表

    

  • 伴肝功能不全的特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者，初始治疗或后续剂量增加后，需等待3周才能增加剂量。

  • 适当调整合用药物的剂量，避免血小板计数过度升高，请勿在24小时内服用本品超过1剂。

  • 如给予最大剂量4周后，血小板计数仍不能达到临床避免大量出血的水平，停止使用本品。如出现重要的肝脏异常亦需要停用本品。

• 慢性丙型肝炎相关的血小板减少

  • 使用最低剂量以达到并维持血小板计数，以开始并维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗的需要。根据血小板水平调节剂量，请勿使用本品使血小板计数正常化。临床试验中，一般本品治疗第1周血小板计数就开始上升。

  • 慢性丙型肝炎患者伴血小板减少症患者给予一天一次，一次25毫克的剂量开始，以每2周25毫克的幅度增加剂量使血小板计数达抗病毒初始治疗的需要。抗病毒治疗前每周监测血小板计数。在抗病毒治疗期间，应调整本品剂量，而不必调整干扰素剂量。监测全血细胞计数，直至血小板计数达到稳定。稳定后，每月监测血小板计数。一天最大剂量不超过100毫克。本品治疗期间应全程监测血液学和肝功能。

  • 当抗病毒治疗停止时，亦应停止本品的治疗。血小板计数过度升高或出现严重肝功能异常时需停药。

用药期间注意事项

• 本品不可随意停用，如漏服一次剂量，不必补服，按给药方案进行下次剂量，一日内不可多于一个剂量。

• 如服用本品过量，可能有发生严重不良反应的风险，应立即就医。

• 避免意外出血情况或服用增加出血风险的药物。

• 本品过量时，血小板计数可能会过度增加，引发血栓并发症，一旦过量，可考虑口服含有金属阳离子的制剂（如钙、铝制剂），使其与本品螯合以减少吸收，并密切监测血小板计数，解救后参照“剂量和用法”重新开始本品治疗。

• 由于本品的血浆蛋白结合率高，肾排泄少，预计血液透析不能促进其消除。

• 本品与治疗基因1型慢性丙肝感染的直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效性尚未建立。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果乙氨醇艾曲波帕会出现恶心、腹泻、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛等。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

乙氨醇艾曲波帕罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 肝毒性。

• 骨髓纤维化。

• 血栓形成。

• 白内障。

乙氨醇艾曲波帕应该如何保存？

乙氨醇艾曲波帕药品应原盒防潮贮于20～25℃，短程携带允许15～30℃，请勿去除干燥剂，原包装瓶分发。

乙氨醇艾曲波帕可能有哪些不良反应？

乙氨醇艾曲波帕不良反应主要包括

• 慢性ITP患者的不良反应：恶心、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、口咽痛、咽炎、流感、感觉异常、皮疹、肌痛、背痛。

• 慢性丙型肝炎伴血小板减少症患者的不良反应：贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲缺乏、流感样症状等。

• 严重不良反应：肝毒性、肝脏失代偿、骨髓网硬蛋白形成、骨髓纤维化、血栓形成、白内障。

  其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与乙氨醇艾曲波帕相互作用？

有些药物可能与乙氨醇艾曲波帕相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与乙氨醇艾曲波帕一起使用前请咨询医生。

• 合用UGT1A1、UGT1A3的中、强效抑制剂时，需严密监测患者的症状或体征，以防本品过量。

• 合用CYPIA2和CYP2C8的中、强效抑制剂时，需严密监测患者的症状或体征，以防本品过量。

• 本品是阴离子转运多肽OATP1B1的抑制剂，可增加通过其转运的药物全身暴露量。

• 本品与洛匹那韦、利托那韦联用，显示本品的血浆暴露量降低17％，不建议调整剂量。

• 艾曲泊帕与钙离子存在络合作用而显著降低其生物利用度。所以应避免和高钙离子合用。

妊娠期和哺乳期能否用乙氨醇艾曲波帕？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，乙氨醇艾曲波帕属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用。哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用乙氨醇艾曲波帕？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 乙氨醇艾曲波帕是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 乙氨醇艾曲波帕需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。