奥克利珠单抗

通用名： 奥克利珠单抗

别名： Ocrevus

英文名称： Ocrelizumab

奥克利珠单抗是什么药？

奥克利珠单抗是一种抗B细胞表达的CDM的单克隆抗体。用于治疗成人患者的复发型或原发进展型的多发性硬化。

奥克利珠单抗有哪些用途？

奥克利珠单抗用于治疗成人患者的复发型或原发进展型的多发性硬化。

奥克利珠单抗有哪些制剂和规格？

奥克利珠单抗只有注射液这一种制剂，但有2种规格，具体如何使用请咨询医生。

奥克利珠单抗注射液：300毫克/10毫升；600毫克/20毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用奥克利珠单抗？

• 对奥克利珠单抗有危及生命的输液反应史的患者禁用。

• 有活动性乙型肝炎患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用奥克利珠单抗？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 65岁以上的老年患者的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 哺乳期妇女使用时应权衡利弊，利大于弊时才使用。

奥克利珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用奥克利珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解奥克利珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

奥克利珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 根据输液反应的严重程度进行剂量调整。

• 奥克利珠单抗是一种静脉输注药物，6个月输注一次，每年只需输注2次。

• 如果错过了滴注计划，要尽快给药，不需要等到下一周期，并重新制定输液计划，2次滴注间隔需大于5个月。

• 如果出现危及生命或致残的输液反应，立即停止并永久停用。

• 发生严重输液反应时，要根据情况中断输液并采取适当的治疗。当反应症状消失后可重新输液，但滴注速率要降到反应前的一半。

• 发生轻、中度反应时，要将滴注速率降到反应前的一半并至少观察30分钟。

• 首次用奥克利珠单抗前需考虑的问题

  • 乙型肝炎病毒筛查乙肝表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）抗体呈阳性的患者禁用。

  • 接种疫苗在奥克利珠单抗治疗前6周完成必要的疫苗接种。

• 每次输液前准备

  • 评估感染情况确定有感染情况要延迟注射。

  • 治疗前用法：滴注前30分钟给予100毫克甲泼尼龙（或等效的其他皮质激素），以降低输液反应发生的频率和严重程度。滴注前30～60分钟给予抗组胺药，可进一步降低输液反应发生的频率和严重程度。还可以考虑添加一种解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）。

• 推荐剂量和应用管理

  • 开始剂量为300毫克静脉滴注，2周后给予第二剂300毫克静脉滴注（奥克利珠单抗300毫克用0.9％氯化钠注射液250毫升稀释，起始滴注速度为每小时30毫升，如果没有发生输液反应，每30分钟增加滴注速度每小时30毫升，最快滴注速度为每小时180毫升。奥克利珠单抗300毫克至少需要滴注2.5 小时）。

  • 之后奥克利珠单抗剂量每6个月单次600毫克静脉滴注（奥克利珠单抗600毫克用0.9％氯化钠注射液500毫升稀释，起始滴注速度为每小时40毫升，如果没有发生输液反应，每30分钟增加到滴注速度每小时40毫升，最快滴注速度为每小时200毫克。奥克利珠单抗600毫克至少需要滴注3.5 小时）。

  • 每次输完液后至少观察患者1小时。

用药期间注意事项

• 育龄妇女在接受治疗期间及治疗结束后6个月内，需要采取有效避孕措施。

• 奥克利珠单抗可引起感染，患者要及时告知医生，告知感染的症状，比如发热、寒战、持续咳嗽、带状疱疹的症状、生殖器疱疹等。

• 奥克利珠单抗可引起输液反应，在滴注后24小时后发生，患者如果出现输液反应，应立即告知医生。

• 建议患者在治疗前4周完成所有的活疫苗接种，在治疗前2周完成所有的非活疫苗接种，治疗期间不能接种疫苗，治疗结束后B细胞计数恢复正常后就可以接种。

• 奥克利珠单抗可能会增加恶性肿瘤的发生率，建议患者定期进行乳腺癌筛查。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果奥克利珠单抗的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

奥克利珠单抗罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 严重的呼吸道感染。

• 疱疹病毒。

奥克利珠单抗应该如何保存？

• 奥克利珠单抗药品应该在室内避光，2～8℃保存。一定不要冷冻或振摇。

• 药物要远离小孩。

奥克利珠单抗可能有哪些不良反应？

奥克利珠单抗不良反应主要包括

• 治疗复发型多发性硬化常见上呼吸道感染、输液反应、抑郁、下呼吸道感染、腰痛、疱疹病毒相关感染、肢体疼痛等不良反应。

• 治疗原发进展型多发性硬化常见上呼吸道感染、输液反应、皮肤感染、下呼吸道感染、咳嗽、腹泻、外周水肿、疱疹病毒相关感染等不良反应。

• 严重不良反应为输液反应：皮肤发痒，呼吸困难，恶心，呼吸急促，皮疹，喉咙刺激或疼痛，头痛，疲劳，感觉喉咙无力，肿胀，心跳加快，疲倦、发烧，头晕，咳嗽或喘息，脸红。

• 感染：增加患上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹感染的风险；可能发生进行性多灶性白质脑病；乙型肝炎病毒(HBV)重新激活；免疫系统减弱。

• 恶性肿瘤。

  其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与奥克利珠单抗相互作用？

有些药物可能与奥克利珠单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与奥克利珠单抗一起使用前请咨询医生。

• 奥克利珠单抗与免疫抑制剂，包括免疫抑制剂量的糖皮质激素合用，会增加免疫抑制的风险。

妊娠期和哺乳期能否用奥克利珠单抗？

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用奥克利珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 奥克利珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。

• 奥克利珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。