胰脂肪酶

通用名： 胰脂肪酶

别名： Pertzye、Ultrase、PANCREAZE、ZENPEP、CREON

英文名称： Pancrelipase

胰脂肪酶是什么药？

胰脂肪酶是一种助消化药。

胰脂肪酶有哪些用途？

本品用于引起已确诊器质性胰腺功能不全吸收不良综合征的对症（如胰腺囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术、胃肠道旁路手术）、胰腺癌或者其他情况胰腺功能不全影响脂肪消化者（遗传、创伤和异体移植物胰腺炎、血色素沉积症、舒瓦克曼综合征、多发性脂肪瘤、甲状旁腺功能充进）治疗的替代疗法。替代疗法不可取代或延误对原发性疾病的治疗。

胰脂肪酶有哪些制剂和规格？

胰脂肪酶有多种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 胰脂肪酶缓释胶囊剂：含脂肪酶4000单位，蛋白酶14375单位，淀粉酶15125单位；含脂肪酶8000单位，蛋白酶28750单位，淀粉酶30250单位；含脂肪酶16000单位，蛋白酶57500单位；淀粉酶60500单位。

• 胰脂肪酶胶囊剂：修改为含脂肪酶4200单位，蛋白酶10000单位，淀粉酶17500单位。

用药前须知

什么情况下禁止使用胰脂肪酶？

• 对胰脂肪酶过敏的患者禁用。

• 对猪蛋白质或任何含有其成分的产品过敏者禁用。

• 急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用胰脂肪酶？

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

胰脂肪酶与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用胰脂肪酶前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解胰脂肪酶的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

胰脂肪酶为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

本品应在进餐或加餐时同服。治疗应以最低的推荐剂量（以脂肪酶活性计算）开始，逐渐增加剂量。剂量应该适合个体需要，并根据临床症状和食物中脂肪含量予以制定。

• 成人

  • 初始剂量为每餐500单位/公斤，最大剂量为2500单位/公斤（日总剂量＜10000单位/公斤），或根据每天脂肪摄取量计算＜4000单位/ g（脂肪）。

  • 加餐可按正餐的一半剂量服用。必要时增加剂量，以减轻症状。

  • 治疗严重酶缺乏的情况，如果临床需要而无恶心、腹痛、和（或）腹泻发生，剂量可增至每餐88000单位或给药频率增加到每小时一次。

• 儿童

  • 修改为婴儿可使用120毫升母乳或奶粉喂养4000单位脂肪酶，喂养前不能混合。

  • 修改为4岁以下儿童，从每餐1000单位/公斤脂肪酶开始，至每餐最大2500单位/公斤脂肪酶，或少于每天摄入4000单位/公斤脂肪酶。

  • 缓释胶囊剂治疗4岁以上，体重＞16公斤的囊肿性纤维化引起吸收不良综合征，每餐服用500单位/公斤。剂量应根据疾病的严重程度和营养状况来调整。最大剂量为2500单位/公斤（日总剂量＜10000单位/公斤），或根据每天脂肪摄取量计算（＜4000单位/克）。

用药期间注意事项

• 本品缓释胶囊剂不能与其他胰脂肪酶制品互换。

• 进餐或加餐时用足量的水服下。缓释胶囊剂应该完整吞下。请勿挤压或咀嚼胶囊剂及内容物。

• 若患者无法吞下完整的胶囊剂，应小心打开胶囊剂并将内容物加入到少量pH为4.5或更低的酸性软食物（如苹果酱）中。混合后应该立即吞服，不能咀嚼，并确保伴有足量的水或果汁摄入。注意确保没有药物残留在口腔内以避免刺激黏膜。

• 应丢弃任何未使用完的部分胶囊剂内容物。剩下的内容物可能已失去或降低了药效。

• 4岁以下幼儿及体重不足16公斤者，不能服用本品缓释胶囊剂，缓释胶囊剂的剂量不适合上述患者。试图把胶囊剂内容物分成几份服用的方法也不可取。

• 须由医师负责调整剂量。在未咨询医师前患者不要自行调整剂量。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常胰脂肪酶会出现腹泻、消化不良、咳嗽等。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 荨麻疹。

• 呕吐、腹胀、腹痛。

• 便秘或腹泻、消化不良。

• 病毒感染。

• 纤维结肠病、高尿酸血症、过敏反应。

胰脂肪酶应该如何保存？

• 胰脂肪酶药品应该在室内避光、干燥处密闭保存于20〜25℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

胰脂肪酶可能有哪些不良反应？

胰脂肪酶不良反应主要包括

• 胃肠道不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、便秘或腹泻、消化不良。

• 呼吸系统不良反应：咳嗽。

• 皮肤不良反应：瘙痒、荨麻疹、皮疹。较少出现过敏反应，表现为瘙痒和面部斑疹、呼吸困难、嘴唇肿胀。

• 在慢性胰腺炎或胰腺切除术患者最常见的不良反应：肛门瘙痒、胆道结石、贫血、腹水、外周水肿、胆囊积水、病毒感染、头痛、肾囊肿。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与胰脂肪酶相互作用？

有些药物可能与胰脂肪酶相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与胰脂肪酶一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用胰脂肪酶？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，胰脂肪酶属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用胰脂肪酶？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 胰脂肪酶是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 胰脂肪酶需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。