盐酸阿来替尼

通用名： 盐酸阿来替尼

英文名称： Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼是什么药？

盐酸阿来替尼为酪氨酸激酶抑制剂。用于间变性淋巴瘤激酶阳性，经克唑替尼治疗病情仍然进展的或不能耐受该药的非小细胞肺癌。

盐酸阿来替尼有哪些用途？

ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

盐酸阿来替尼有哪些制剂和规格？

盐酸阿来替尼在临床上主要用口服胶囊剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 盐酸阿来替尼胶囊剂：150毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用阿乐替尼？

妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用阿乐替尼？

• 哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳。

• 儿童用药的安全性和有效性尚未明确。

• 重度肾功能不全及终末期肾病患者的安全性尚未明确。

• 中、重度肝功能不全者的安全性尚未明确。

患者用药前必须获得经国家药品监督管理局批准的检测方法证实的ALK阳性结果。

我该如何用药？

盐酸阿来替尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量为600mg，每日两次，随餐口服。如出现不良事件，应根据患者耐受性，以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量：（1）首次减量：450mg，每日两次。（2）第二次减量：300mg，每日两次；如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停用。

用药期间注意事项

• 基线时应监测肝功能，包括ALT、AST和总胆红素，在最初治疗的3个月内每两周监测一次，之后定期进行监测。

• 建议患者报告任何原因不明的肌痛、触痛或虚弱，评估肌酸磷酸激酶（CPK）水平，在第一个月治疗期间每两周评估一次，随后在临床上根据患者报告的症状按需进行评估。

• 确诊患有间质性肺病/非感染性肺炎的患者应立即中断本品治疗，如果没有发现其他间质性肺病/非感染性肺炎的潜在病因，则应永久停药。

• 在服用阿来替尼时及治疗停止后至少7天内，应建议患者避免长时间阳光暴晒。此外，应建议患者使用防紫外线A（UVA）/紫外线B（UVB）的广谱防晒霜和润唇膏（SPF≥50），防止可能的晒伤。

• 应根据临床指征监测心率和血压。如果发生无症状心动过缓，则无需调整剂量；如果患者发生症状性心动过缓或危及生命的事件，应对合并用药中已知引发心动过缓的药物（如降压药）进行评估，并依据说明书调整剂量。

• 育龄期女性在治疗期间及治疗结束后至少1周内应采取有效避孕措施。男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后至少3个月。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果阿乐替尼的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

肝毒性、心动过缓、严重肌病及肌酸磷酸激酶升高。

阿乐替尼应该如何保存？

• 阿乐替尼药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。保质期1年。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

盐酸阿来替尼可能有哪些不良反应？

盐酸阿来替尼不良反应包括

• 严重不良反应包括肝毒性、心动过缓、严重肌病及肌酸磷酸激酶升高、胎儿毒性。

• 常见不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、关节痛或肌痛、食欲缺乏、体重增加、呕吐、视力丧失。

• 实验室检查常见谷草转氨酶（AST）及谷丙转氨酶（ALT）升高、碱性磷酸酶（ALP）升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖、低血钙、低血钾、肌酐升高、低血磷、低血钠、贫血、淋巴细胞减少。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与盐酸阿来替尼相互作用？

有些药物可能与盐酸阿来替尼相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与盐酸阿来替尼一起使用前请咨询医生。

• 强效CYP3A抑制剂合诱导剂对本品无明显影响。

妊娠期和哺乳期能否用盐酸阿来替尼？

妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳。

如何合理使用盐酸阿来替尼？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 盐酸阿来替尼是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。