依伏库单抗

通用名： 依伏库单抗

别名： 伏洛单抗、Repatha

英文名称： Evolocumab

依伏库单抗是什么药？

本品为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9（PCSK9）抑制剂，是一种调血脂药。

依伏库单抗有哪些用途？

• 用于原发性高脂血症辅助饮食和最大耐受剂量的他汀类药物治疗成人杂合子型家族性高胆固醇血症。

• 用于需要额外降低LDL-C的临床动脉粥样硬化性心血管疾病。

• 用于纯合子型家族性高胆固醇血症（HOFH）辅助饮食和其他降脂疗法（如他汀类、依折麦布、LDL血浆分离置换）用于需要额外降低LDL-C的HOFH。

• 也可用来帮助患有心脏病的患者预防心脏病发作和中风。

依伏库单抗有哪些制剂和规格？

依伏库单抗主要为注射制剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 依伏库单抗注射液：140毫克/1毫升（一次性预充注射器）；140毫克/1毫升（一次性预充SureClick自动注射器）；420毫克/3.5毫升（带预充的一次性使用Pushtronex输液装置）。

用药前须知

什么情况下禁止使用依伏库单抗？

对本品过敏的患者禁止使用本品。

哪些情况下谨慎或者避免使用依伏库单抗？

• 妊娠期妇女使用本品的风险尚不明确，需权衡利弊。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

• 13岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，应避免使用。

• 原发性高脂血症和HEFH儿童患者用药的安全性和有效性尚不明确，应避免使用。

• 重度肝肾功能不全者用药的风险尚不明确，不建议使用。

• 轻、中度肝肾功能不全者可按常规剂量用药。

依伏库单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用依伏库单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解依伏库单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

依伏库单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。本品注射制剂需在医院由护士操作完成，不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

• 用于HEFH或原发性高脂血症伴有临床动脉粥样硬化性心血管疾病：皮下注射，每2周1次，每次140毫克，或每月一次，每次420毫克。若调整治疗方案，可在原方案末次用药日按新方案用药即可。

• 用于HOFH：皮下注射，每月一次，每次420毫克，用药后4至8周检测LDL-C水平用以确定疗效。

用药期间注意事项

• 本品用药前需检查药液有无变色、浑浊及是否有颗粒。

• 注射部位应选择没有触痛、瘀伤、发红或硬结的腹部、大腿或上臂部位。

• 注意注射部位的轮换，且不要与其他药物注射于同一部位。

• 漏用本品，距下次用药7天以上的应尽快注射或者忽略漏用剂量，仍按原方案给药。

• 单次剂量420毫克，可使用带预充的一次性使用输液装置皮下注射，注射时间9分钟以上。

• 使用一次性预充式自动注射器或一次性预充注射器在30毫米内连续注射3次，一次注射时间需要15秒。

• 用药期间，如果发生严重过敏反应，应停用本品，给予相应的治疗，注意监测直至过敏症状或体征消失。

• 用前先对患者和（或）护理人员对如何准备和使用本品进行适当培训，包括皮下给药方法、无菌技术、如何使用一次性预充自动注射器等。

• 一次性预充注射器或一次性预充自动注射器的针帽可能含有天然橡胶，乳胶过敏者可能会引起过敏反应。

• 肾脏或肝病患者需要调整剂量。

• 注射不应与其他注射剂混合。

• 如果它有混浊的外观请勿继续使用注射剂，重要的是在注射之前，要在室温下保存。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。若不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

依伏库单抗罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

依伏库单抗应该如何保存？

• 依伏库单抗应该放在冷藏室2～8℃密闭保存，切勿摇晃或冷冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

依伏库单抗可能有哪些不良反应？

依伏库单抗会有如下不良反应。

• 腹泻、胃肠炎。

• 头痛、头晕。

• 肌痛、背痛、骨骼肌疼痛。

• 鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽。

• 皮肤发红、疼痛。

• 注射部位淤青。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与依伏库单抗相互作用？

有些药物可能与依伏库单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与依伏库单抗一起使用前请咨询医生。

• 合用其他高强度他汀类药物，可降低本品的AUC和C_max。

妊娠期和哺乳期能否用依伏库单抗？

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用依伏库单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 依伏库单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 依伏库单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。