重组人促红素δ

通用名： 重组人促红素δ

商品名： Dynepo

英文名称： Epoetindelta

重组人促红素δ是什么药？

重组人促红素δ为重组人红细胞生成素。临床主要用于治疗晚期肾功能衰竭患者的贫血。

重组人促红素δ有哪些用途？

因可能引起肿瘤进展或复发，应慎用于肿瘤化疗引起的贫血。

重组人促红素δ有哪些制剂和规格？

重组人促红素δ只有注射液这一种制剂和几种规格，具体如何使用请咨询医生。

• 重组人促红素δ注射液：2000国际单位/0.3毫升；3000国际单位/0.3毫升；3500国际单位/0.3毫升；4000国际单位/0.3毫升；10000国际单位/0.6毫升；20000国际单位/0.6毫升；30000国际单位/0.6毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用重组人促红素δ？

• 对重组人促红素δ过敏及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏的患者禁用。

• 未控制的高血压患者禁用。

• 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

• 合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

• 促红素中和抗体介导性贫血的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用重组人促红素δ？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 有药物过敏史或有过敏倾向的患者慎用。

• 心肌梗死、肺梗死、脑梗死患者应慎用。

• 血卟啉病患者应慎用。

• 运动员慎用。

重组人促红素δ与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用重组人促红素δ前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的，但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解重组人促红素δ的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

重组人促红素δ为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 用于治疗肾功能衰竭性贫血：

  治疗期：针对血透患者，静脉注射或皮下注射每周每千克体重100～150单位，分2～3次用；非透析者给予每周每千克体重75～100单位。每周单次给药：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位(IU)。

  维持期：如红细胞压积已达到30％～33％或血红蛋白已达到每升100～110克，则应进入维持治疗阶段。推荐维持剂量为治疗剂量的2/3。每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速或趋缓。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药)，并依据患者贫血情况调整使用剂量。

• 当患者总体血清红细胞生成素水平>200毫单位/毫升时，不推荐使用本品治疗。起始剂量每次每千克体重150国际单位，皮下注射，每周3次。如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至每次每千克体重200国际单位，皮下注射，每周3次。

  如红细胞比容>40%时，应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时，本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如在任何2周内增加4%)，本品也应该减量。

• 用于外科围手术期红细胞动员：适用于术前血红蛋白值在每升100～130克的择期手术患者（心血管手术除外），使用剂量为每千克体重150单位，每周皮下注射3次，手术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。

用药期间注意事项

• 重组人促红素δ有特指的适应证，不可用于其他类型的贫血。

• 当血红蛋白＞120克/升时，应停用或减量重组人促红细胞生成素，否则有促发血栓形成的风险。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 皮疹、荨麻疹。

• 血压上升。

• 血栓形成。

重组人促红素δ应该如何保存？

• 重组人促红素δ药品应该在室内遮光、贮于2～8℃条件下，勿冷冻、勿受热，也不可振摇。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

重组人促红素δ可能有哪些不良反应？

重组人促红素δ不良反应主要包括：

• 恶心、呕吐、食欲缺乏、腹泻。

• 头痛、低热、乏力。

• 肌痛、关节痛。

• 皮疹、荨麻疹。

• 血压上升。

• 血栓形成。

• ALT或AST升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与重组人促红素δ相互作用？

有些药物可能与重组人促红素δ相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与重组人促红素δ一起使用前请咨询医生。

• 叶酸或维生素B₁₂摄入不足会降低重组人促红素δ疗效。

• 本品有升高血压的作用，在应用重组人促红细胞生成素的同时，应加强原有的抗高血压治疗。

• 重组人促红细胞生成素可使红细胞增多，血液易于凝固，接受血液透析的患者应增加肝素的用量。

• 在应用重组人促红细胞生成素时，铁的消耗增加，除反复输血致铁过量者外，应补充铁剂。

妊娠期和哺乳期能否用重组人促红素δ？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，重组人促红素δ属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用；重组人促红素δ是否可以经乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。哺乳期妇女如确需使用，应暂停哺乳。

如何合理使用重组人促红素δ？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 重组人促红素δ是处方药，必须由医生根据病情开处方使用。自行用药可能会增加不合理使用药物的风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药及严重药物不良反应。

• 重组人促红素δ需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。