重组人5型腺病毒

通用名： 重组人5型腺病毒

商品名： 安柯瑞

英文名称： Recombinant Human Adenovirus Type 5

重组人5型腺病毒是什么药？

重组人5型腺病毒是溶瘤性腺病毒药物。其可在肿瘤细胞中选择性复制而导致肿瘤细胞的裂解。

重组人5型腺病毒有哪些用途？

重组人5型腺病毒对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以氟尿嘧啶、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者可试用重组人5型腺病毒，可与前述化疗方案联合使用。

重组人5型腺病毒有哪些制剂和规格？

重组人5型腺病毒临床使用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 重组人5型腺病毒注射剂：5.0×10¹¹vp/0.5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用重组人5型腺病毒？

• 有同类生物制剂过敏史者、恶性血液系统疾病者、有未经控制的活动性感染者、正在使用抗病毒药物或大剂量糖皮质激素者、免疫缺陷和免疫抑制者禁用。

• 妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用重组人5型腺病毒？

• 尚未明确重组人5型腺病毒是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡重组人5型腺病毒对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 尚无儿童用药资料，不推荐儿童使用。

重组人5型腺病毒与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用重组人5型腺病毒前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解重组人5型腺病毒的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

重组人5型腺病毒为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 重组人5型腺病毒与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，1次/日，连续5日，21日为1个周期，最多不超过5个周期。

• 根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定重组人5型腺病毒注射剂量，具体方法如下。

  • 只有1个浅表病灶：①如病灶最大径≤5厘米，注射重组人5型腺病毒5.0×10¹¹vp/日（1支）；②如病灶最大径≤10厘米，注射重组人5型腺病毒1.0×10¹²vp/日（2支）；③如病灶最大径＞10厘米，注射重组人5型腺病毒1.5×10¹²vp/日（3支）。

  • 有2个浅表病灶：①如两病灶最大径之和≤10厘米，分别各注射重组人5型腺病毒1支，共1.0×10¹²vp/日（2支）；②如两病灶最大径之和＞10厘米，注射重组人5型腺病毒1.5×10¹²vp/日（3支），各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。

  • 有3个或3个以上浅表病灶：注射重组人5型腺病毒1.5×10¹²vp/日（3支），各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。

• 使用前将重组人5型腺病毒从-20℃保存环境取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。一般用0.9％氯化钠注射液将重组人5型腺病毒稀释至肿瘤总体积的30％，也可根据具体肿瘤情况适度调整。从肿瘤边缘皮下进针，将药液均匀地注入肿瘤边缘及瘤内。如肿瘤体积≤10立方厘米，于整个瘤体内放射状均匀注射；如肿瘤体积＞10立方厘米，将瘤体平分为五个象限，一日向一个象限注射。

用药期间注意事项

• 重组人5型腺病毒为瘤内注射用药，使用时应考虑穿刺导致肿瘤转移的可能性。

• 重组人5型腺病毒是 2019/11/7为乳白色混悬液，如遇浑浊、沉淀等现象或药瓶出现裂缝、破损时禁用。重组人5型腺病毒开启后应一次用完。

• 重组人5型腺病毒需-20℃冷冻保存，取出后应尽快使用，避免反复冻融或室温放置过久而导致药效下降。

• 操作时避免使药液产生泡沫，如重组人5型腺病毒与皮肤或物品表面意外接触，应立即用75％乙醇擦拭，再以清水冲洗。如重组人5型腺病毒溅入眼睛、口和鼻等黏膜，立即用清水反复冲洗。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

重组人5型腺病毒罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

肾功能衰竭。

重组人5型腺病毒应该如何保存？

• 重组人5型腺病毒药品应于-20℃保存和运输。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

重组人5型腺病毒可能有哪些不良反应？

重组人5型腺病毒不良反应主要包括：

• 常见不良反应包括流感样症状，如发热、乏力和（或）寒战24％（9/37），注射部位疼痛，黏膜病变，晕厥，肾功能衰竭，面部水肿和食欲不振。

• 其他还有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、支气管炎、胃肠炎、肝炎、膀胱炎和结膜炎，一般为自限性，停药后可自行恢复。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与重组人5型腺病毒相互作用？

有些药物可能与重组人5型腺病毒相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组人5型腺病毒一起使用前请咨询医生。

• 重组人5型腺病毒属可复制型病毒，勿与抗病毒药物、免疫抑制剂、大剂量糖皮质激素同时使用。

妊娠期和哺乳期能否用重组人5型腺病毒？

妊娠期禁用。尚未明确重组人5型腺病毒是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡重组人5型腺病毒对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用重组人5型腺病毒？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 重组人5型腺病毒是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 重组人5型腺病毒需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。