重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

通用名： 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

商品名： 金扶宁

英文名称： Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子是什么药？

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子为皮肤保护药及促进伤口愈合药。重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。临床主要用于促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子有哪些用途？

• 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子用于促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。

• 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。

• 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。

• 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

• 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子有哪些制剂和规格？

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子主要使用其凝胶剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何使用请咨询医生。

• 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶剂：100微克/10克。

• 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：

  • 75微克(83万IU)/支：每支用1.1毫升的灭菌注射用水复溶；

  • 150微克(165万IU)/支：每支用1.1毫升的灭菌注射用水复溶；

  • 300微克(330万IU)/支：每支用1.1毫升的灭菌注射用水复溶；

  • 50微克(55万IU)/支：每支用0.77毫升的灭菌注射用水复溶；

  • 100微克(110万IU)/支：每支用0.77毫升的灭菌注射用水复溶；

  • 400微克(440万IU)/支：每支用1.43毫升的灭菌注射用水复溶。

用药前须知

什么情况下禁止使用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子？

对重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子任何成分过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子？

• 18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 常规清创后，用0.9%氯化钠注射液清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅可在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100平方厘米面积10克，一天1次，疗程7〜28天。

• 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：肿瘤放、化疗后停止24～48小时后方可使用本品，用规定量的注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1平方厘米，以便药物缓慢吸收），每日每千克体重3～10微克，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。

• 骨髓移植：每千克体重5～10微克，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/μl。

• 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：每日每千克体重3微克，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜10000/μl。

用药期间注意事项

• 本品为无菌包装，可作为手术室用药。

• 没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。

• 使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。

• 本品应2〜8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，须在7天内用完。

• 如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。

• 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

• 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。

• 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。

• 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子应该如何保存？

• 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药品应遮光、密闭贮于2〜8℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子可能有哪些不良反应？

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子会有如下不良反应。

• 局部红肿、疼痛。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子相互作用？

有些药物可能与重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子一起使用前请咨询医生。

• 本品遇到乙醇、碘酒、甲紫和过氧化氢等，可能会使本品活性降低，因此，常规清创消毒后，应再次使用0.9%氯化钠注射液清洗创面后，方可使用本品。

• 含可能使蛋白质变性成分（如含重金属、鞣酸、生物碱等）的外用药物建议不与本品同时使用。

• 本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。

• 本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

• 注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。

妊娠期和哺乳期能否用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖性的研究未呈现对胎儿有风险，但没有在妊娠妇女进行适当、有对照组的研究。

妊娠期妇女及哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。