棕榈酸帕利哌酮

通用名： 棕榈酸帕利哌酮

商品名： 善思达

英文名称： Paliperidone Palmitate

棕榈酸帕利哌酮是什么药？

棕榈酸帕利哌酮为苯并异噁唑类抗精神病药。其具有抗精神病作用。

棕榈酸帕利哌酮有哪些用途？

• 棕榈酸帕利哌酮口服剂型和注射剂型用于治疗12～17岁青年（体重≥29千克）和成人的精神分裂症。

• 口服剂型用于单一疗法治疗情感分裂性精神障碍或作为情绪稳定剂辅助治疗抑郁症。

棕榈酸帕利哌酮有哪些制剂和规格？

棕榈酸帕利哌酮有好几种制剂和规格。它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样具体如何选择请咨询医生。

• 棕榈酸帕利哌酮缓释片剂：1.5毫克；3毫克；6毫克；9毫克。

• 棕榈酸帕利哌酮注射液（棕榈酸酯）：39毫克/0.25毫升；78毫克/0.5毫升；117毫克/0.75毫升；156毫克/1毫升；234毫克/1.5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用棕榈酸帕利哌酮？

• 对棕榈酸帕利哌酮、利培酮或制剂中任何成分过敏的患者禁用。

• 先天性长Q-T间期综合征患者和心律失常患者禁用。

• 本品有增加痴呆相关的老年患者死亡的风险，可能增加脑血管病发生的风险，禁用于与痴呆相关的精神病。

哪些情况下谨慎或者避免使用棕榈酸帕利哌酮？

• 对于妊娠期妇女无足够良好对照的临床研究，只有效益大于对胎儿的伤害的风险时才可使用。

• 棕榈酸帕利哌酮可通过母乳分泌，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

• 儿童使用棕榈酸帕利哌酮安全性与疗效尚未得到评估。

• 有严重心脏病、低血压、脑血管疾病、严重肝功能损害、癫痫病史的患者应慎用。

• 有发生吸入性肺炎风险的患者慎用。

棕榈酸帕利哌酮与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用棕榈酸帕利哌酮前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解棕榈酸帕利哌酮的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

棕榈酸帕利哌酮为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 通过肌内注射棕榈酸帕利哌酮，建议注射用药前先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性，起始治疗首日注射150毫克，一周后再次注射100毫克，注射部位均为三角肌。维持剂量每月75毫克，根据患者的耐受性和/或疗效，可在25～150毫克范围内调整每月的注射剂量。

• 第2剂药物之后，每月1次的注射部位可以是三角肌或者臀肌。轻度肾功能损害者推荐起始剂量为首日100毫克，1周后再给予75毫克，维持剂量为每月50毫克。轻至中度肝功能损害无须调整剂量。

用药期间注意事项

• 非典型抗精神病药物与代谢变化相关，可增加心脑血管疾病风险。这些变化包括高血糖（糖尿病）、血脂异常和体重增加。所有非典型抗精神病药均已被证明可产生代谢异常改变，每种药物都有其特定的风险。

• 抗精神病药可导致白细胞减少、中性粒细胞减少。可能的危险因素包括先前经常检测全血细胞计数，如无其他原因，白细胞计数明显降低者，应停药。

• 本品可引起嗜睡，服用本品的患者应谨慎进行需精神机敏的操作，如操作危害性机械或驾驶车辆，除非确定本品对患者无不良影响。

• 对本品过量经验有限，且无特异性解毒药物，如过量，给予适当医疗支持和密切监护。

• 服药期间应注意，剧烈运动、暴露于极热情况、脱水或使用抗胆碱能药时等引起体温升高的情况。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 肌张力障碍、发音障碍。

• 尿失禁、尿潴留。

• 锥体外系症状、步态不稳、困倦、镇静、低血压。

棕榈酸帕利哌酮应该如何保存？

• 棕榈酸帕利哌酮注射液应在30℃以下常温保存，不得冷冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

棕榈酸帕利哌酮可能有哪些不良反应？

棕榈酸帕利哌酮会有如下不良反应。

• 心动过速（剂量相关）、静坐不能（剂量相关）、房室传导阻滞、Q-T间期延长。

• 腹痛、口干、唾液过度分泌、虚弱、疲劳。

• 胃肠胀气、食欲增加、消化不良、便秘、恶心。

• 神经系统紊乱、锥体外系反应（剂量相关）。

• 肌张力障碍、发音障碍。

• 直立性头晕、头痛、嗜睡、直立性低血压（剂量相关）。

• 视物模糊、皮疹。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与棕榈酸帕利哌酮相互作用？

有些药物可能与棕榈酸帕利哌酮相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与棕榈酸帕利哌酮一起使用前请咨询医生。

• 与作用于中枢神经的药物或乙醇慎重合用。

• 棕榈酸帕利哌酮可对抗左旋多巴和其他多巴胺受体激动药，导致直立性低血压，与其他能引起该不良反应的药物合用，可出现叠加效应。

• 棕榈酸帕利哌酮不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9和CYP2C19的底物，所以不可能与这些同工酶的抑制剂或诱导剂产生相互作用。CYP2D6和CYP3A4对棕榈酸帕利哌酮代谢影响极低。体外实验表明棕榈酸帕利哌酮是P-糖蛋白的底物。

• 单剂量帕利哌酮缓释片12毫克与丙戊酸钠缓释片（1000毫克，1次/日）同时服用，帕利哌酮的C_max和AUC升高约50％。与丙戊酸盐合用时，临床评估后，可考虑降低帕利哌酮的剂量。帕利哌酮注射液与丙戊酸盐合用无须调整剂量。

• 与延长Q-T间期的药物（抗心律失常药、喹诺酮类药等）合用可增加延长Q-T间期的风险。

妊娠期和哺乳期能否用棕榈酸帕利哌酮？

对于妊娠期妇女无足够良好对照的临床研究，只有效益大于对胎儿的伤害的风险时才可使用。哺乳期妇女慎用，如确需使用，应暂停哺乳。

如何合理使用棕榈酸帕利哌酮？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 棕榈酸帕利哌酮为处方药，必须严格按照说明书或咨询医师。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 棕榈酸帕利哌酮需要遵照说明书足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。