重组人生长激素

通用名： 重组人生长激素

别名： 基因重组人生长激素

商品名： 安苏萌、海之元、健豪宁

英文名称： Recombinanthuman Somatropin

重组人生长激素是什么药？

重组人生长激素是通过基因重组大肠埃希菌分泌型表达技术生产的人生长激素，作用与人生长激素一样。

重组人生长激素有哪些用途？

• 重组人生长激素用于各种原因引起的人生长激素缺乏性身材矮小，包括垂体病变和（或）下丘脑病变所致者，或者因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。

• 重组人生长激素用于治疗特纳综合征、儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍。

• 重组人生长激素也用于手术、创伤、烧伤、脓毒败血症等的高代谢状态所致的负氮平衡。

重组人生长激素有哪些制剂和规格？

重组人生长激素有好几种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 重组人生长激素注射剂（粉）：4毫克；5毫克；5.8毫克；6毫克；10毫克；12毫克。

• 重组人生长激素健豪宁双腔药筒：5毫克/毫升；12毫克/毫克。

• 重组人生长激素袖珍笔式注射器：一次注射提供0.2毫克；0.4毫克；0.6毫克；0.8毫克；1.0毫克；1.2毫克；1.4毫克；1.6毫克；1.8毫克；2.0毫克。

• 重组人生长激素笔芯：5毫克；6毫克；10毫克；12毫克；20毫克；24毫克。

• 重组人生长激素注射液：5毫克/2毫升；10毫克/2毫升；20毫克/2毫升。

• 重组人生长激素长效注射剂：13.5毫克；18毫克；22.5毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用重组人生长激素？

• 对重组人生长激素过敏的患者禁用。

• 恶性肿瘤患者或有肿瘤进展症状者禁用。

• 糖尿病患者禁用。

• 颅内进行性病损者禁用。

• 严重全身性感染等危重患者在急性休克期内禁用。

• 接受心内直视手术或腹部手术出现并发症的危重患者，多发性损伤或急性呼吸衰竭的患者禁用。

• 增生期或增生前期糖尿病视网膜病变患者禁用。

• 妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用重组人生长激素？

• 脑肿瘤引起的垂体性身材矮小患者需谨慎使用。

• 心脏或肾脏疾病患者需谨慎使用。

• 糖耐量减低者需谨慎使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

重组人生长激素与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用重组人生长激素前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解重组人生长激素的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

重组人生长激素为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。本品不能静脉注射，每周的剂量应分成6～7次，皮下注射。

• 儿童生长激素缺乏 每周每千克体重0.16〜0.24毫克。长效注射剂，每月皮下注射1次，每次每千克体重1.5毫克，或每月皮下注射2次，每次每千克体重0.75毫克。

• 普拉德-威利综合征 每周每千克体重0.24毫克。

• 小于胎龄儿 每周每千克体重0.48毫克。

• 特纳综合征 每周每千克体重0.33毫克。

• 特发性矮小症 每周每千克体重最高剂量0.47毫克。

• 成人替代疗法的剂量必须因人调整，通常推荐从每周每千克体重0.04毫克开始。根据治疗反应，每隔4～8周增加剂量，最大剂量一日每千克体重0.08毫克。

用药期间注意事项

• 目前不主张本品用于身材矮小的正常儿童。

• 本品用于身材矮小症之前，应首先明确诊断是生长激素缺乏症，对于骨骺已闭合的儿童，不得使用。

• 本品注射液冻结后不宜再使用。粉针剂应临用时配制，沿瓶壁缓慢加入注射用水溶解后轻轻摇动，切勿剧烈振荡，以免变性。

• 儿童治疗以晚间注射为宜。患儿的年身髙增长速率可由治疗前小于4厘米增加到治疗后的8～15厘米，最初2年效果最佳，以后逐渐减弱，仍应继续治疗，直到患者达到正常成人身高或骨骺闭合。如已失效，即应停药。

• 治疗期间如血糖高于10毫摩尔/升，则需胰岛素治疗，如胰岛素用量高于每天150U仍不能有效控制血糖，则应停用本品。

• 对糖尿病患者，应注意监测血糖、糖化血红蛋白。本品可促使隐性甲状腺功能减退者表现症状，故需定期检查甲状腺功能。

• 使用本品治疗期间必须定期测定骨龄，尤其对青春期和（或）接受甲状腺替代疗法的患者，因为这些患者的骨骺成熟加快。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 惊厥。

• 银屑病恶化。

• 高血糖。

• 皮疹。

• 感染性病变。

重组人生长激素应该如何保存？

• 重组人生长激素药品应遮光、密闭、2～8℃保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

重组人生长激素可能有哪些不良反应？

重组人生长激素会有如下不良反应。

• 发热、头痛、咳嗽、喉炎、鼻炎，中耳炎、支气管炎。

• 注射部位一过性反应，如疼痛、发麻、红肿。

• 过敏反应、甲状腺功能减退。

• 皮下脂肪萎缩、氨基转移酶升高、呕吐及腹痛。

• 惊厥、银屑病恶化、体液平衡紊乱。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与重组人生长激素相互作用？

有些药物可能与重组人生长激素相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组人生长激素一起使用前请咨询医生。

• 与糖皮质激素合用，其促进生长的效能可被抑制。如以氢化可的松计，在生长激素治疗中，糖皮质激素用量通常不得超过每平方米10～15毫克。

• 与蛋白同化激素、雄激素、雌激素合用时，可加速骨骺提前闭合。

妊娠期和哺乳期能否用重组人生长激素？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，重组人生长激素属于妊娠期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此妊娠妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用重组人生长激素？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 重组人生长激素是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。