重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

通用名： 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

商品名： 益赛普

英文名称： Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-receptorⅡ-IgG Fc Fusion Protein

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是什么药？

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白为基因工程生产的Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，可竞争性地与肿瘤坏死因子结合，抑制肿瘤坏死因子的活性，阻断免疫细胞的信号传递，从而调节炎症反应的过程。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白有哪些用途？

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎。

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可治疗≥18岁成人中度至重度斑块型银屑病。

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白还可治疗活动性强直性脊柱炎。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白有哪些制剂和规格？

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白临床用其注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何使用请咨询医生。

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射剂（粉）：12.5毫克；25毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？

• 对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白或制剂中其他成分过敏的患者禁用。

• 败血症患者禁用。

• 活动性结核病患者禁用。

• 妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 皮下注射，注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为一次25毫克，每周2次，一次间隔3～4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后于密闭环境可2～8℃冷藏72小时。

用药期间注意事项

• 国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染（败血症、致死和危及生命的感染），因此，如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏性疾病时，在使用本品时应极为慎重。

• 在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊，由医师根据具体情况指导治疗。

• 当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品。

• 在使用本品的过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管神经性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，因此，一旦出现过敏反应，应立刻中止本品的治疗，并予适当处理。

• 在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心力衰竭的患者病情恶化，因此，对于有充血性心力衰竭病史的患者在使用本品时应极为慎重。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白应该如何保存？

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白药品应遮光，于2～8℃处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可能有哪些不良反应？

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白会有如下不良反应。

• 注射部位局部反应：轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀。

• 不良反应：头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增高、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白相互作用？

有些药物可能与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白一起使用前请咨询医生。

• 目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据，但在使用本品期间不可接种活疫苗。

妊娠期和哺乳期能否用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白属于妊娠期安全等级X：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

妊娠期妇女禁用。

哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。