奥培米芬

通用名： 奥培米芬

商品名： Osphena

英文名称： Ospemifene

奥培米芬是什么药？

奥培米芬具有组织选择性作用的雌激素激动剂/抑制剂。用于中至重度性交疼痛，缓解由于女性绝经导致的外阴及阴道萎缩症状。

奥培米芬有哪些用途？

奥培米芬用于中至重度性交疼痛，缓解由于女性绝经导致的外阴及阴道萎缩症状。

奥培米芬有哪些制剂和规格？

奥培米芬只有片剂这一种制剂和规格，具体如何选择请咨询医生。

• 奥培米芬片剂：60毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用奥培米芬？

• 对奥培米芬过敏的患者禁用。

• 未确诊的阴道异常出血者禁用。

• 已知或疑似雌激素依赖性肿瘤患者禁用。

• 有活动性深静脉血栓的患者禁用。

• 肺栓塞及有其病史者禁用。

• 有活动性动脉血栓栓塞（如脑卒中、心肌梗死）及有其病史者禁用。

• 妊娠期妇女及准备怀孕者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用奥培米芬？

• 重度肝功能不全患者慎用。

• 儿童应慎用。

• 哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

• 确诊或疑似乳腺癌患者以及有乳腺癌病史者，应慎用。

奥培米芬与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用奥培米芬前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解奥培米芬的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

奥培米芬为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 与食物同时服用，一次60毫克，每天1次。

用药期间注意事项

• 使用本品有增加子宫内膜癌、卒中和深静脉血栓形成（DVT）的风险。

• 用药期间要对心血管疾病危险因素进行适当控制，包括动脉血管疾病危险因素（如吸烟、高胆固醇血症、肥胖、高血压、糖尿病）和静脉血栓栓塞（VTE）危险因素。

• 用药期间出现确切或疑似血栓及出血性卒中的情况，应立即停药。

• 对于所有服用的女性都必须进行临床监测，对于绝经后妇女的未确诊的持续或复发性异常阴道出血应采取适当的诊断措施，包括定向的或随机的子宫内膜取样，以排除恶性肿瘤的可能性。

• 身体出现下列情况或其他罕见症状时，应立即告知临床医师，也包括罕见性阴道出血、突发性剧烈头痛、胸部或腿部剧烈疼痛同时伴（不伴）有呼吸急促、视觉及听觉的变化、虚弱及疲劳。

• 如果没有特殊情况，每年应定期做乳腺检查、骨盆检查、乳房X光造影。家人中有患乳腺癌者或本人曾患乳房肿块或乳房X光造影异常，那么要增加乳腺检查的频率。

• 确切的或疑似静脉血栓栓塞（VTE）的症状出现，应立即停药。情况允许时，有血栓栓塞风险的外科手术或需长期制动的择期手术前，奥培米芬至少停4～6周。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果奥培米芬的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 阴道出血。

• 突发性剧烈头痛。

• 胸部或腿部剧烈疼痛同时伴（不伴）有呼吸急促。

• 视觉及听觉的变化、虚弱及疲劳。

奥培米芬应该如何保存？

• 奥培米芬药品应该在20～25°C下保存，短程携带允许15～30℃。

• 药物要远离小孩。

奥培米芬可能有哪些不良反应？

奥培米芬不良反应主要包括

• 严重不良反应包括心血管疾病、恶性肿瘤。

• 临床试验中常见不良反应包括潮热、阴道溢液、阴道分泌物增多、肌肉痉挛、多汗症。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与奥培米芬相互作用？

有些药物可能与奥培米芬相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与奥培米芬一起使用前请咨询医生。

• 奥培米芬不宜与雌激素及雌激素激动剂联合使用。

• 奥培米芬不宜与氟康唑联合使用，因氟康唑可使奥培米芬暴露量升高2.7倍，从而提高奥培米芬相关的不良反应发生风险。

• 酮康唑为强效CYP3A4抑制药，可使奥培米芬暴露量升高1.4倍，长期与奥培米芬联合使用，可使奥培米芬相关的不良反应发生风险升高。

• 利福平容易使奥培米芬暴露量降低58％。因此，奥培米芬利福平联合使用会降低奥培米芬暴露量，从而降低奥培米芬疗效。

• 奥培米芬重复给药对华法林10毫克单剂给药的药动学没有影响，没有华法林多剂量给药的相关研究，奥培米芬对凝血时间，如国际标准化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）的影响还未明确。

• 与血清蛋白高度结合（＞99％），可能会影响其他药物的蛋白结合率。奥培米芬与其他高度蛋白结合药物联合使用，可互相增加彼此的暴露量。

• 与已知的抑制CYP3A4及CYP2C9同工酶的药物联合使用，能增加奥培米芬相关的不良反应发生风险。

妊娠期和哺乳期能否用奥培米芬？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，奥培米芬属于妊娠期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此妊娠妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

妊娠期妇女禁用；哺乳期妇女慎用。

如何合理使用奥培米芬？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 奥培米芬是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 奥培米芬需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。