德拉马尼

通用名： 德拉马尼

别名： Deltylba

商品名： 德尔巴

英文名称： Delamanid

德拉马尼是什么药？

德拉马尼为新型抗分枝杆菌药，主要用于治疗肺结核。

德拉马尼有哪些用途？

主要用于治疗用于治疗成人耐药肺结核的联合治疗，尤其适用于一线治疗无效的肺结核的治疗。

德拉马尼有哪些制剂和规格？

德拉马尼在临床上常用剂型为片剂。同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。因此，服药前一定要按照医生处方，根据药品规格，计算相应的药物服用数量。服用前请咨询医生。

• 德拉马尼片剂：50毫克；100毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用德拉马尼？

• 对德拉马尼过敏的患者禁用。

• 血浆白蛋白<2.8克每分升者禁用。

• 正在服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用（如卡马西平、利福平等）。

• 动物实验显示德拉马尼有生殖毒性，妊娠期妇女不推荐使用，育龄期妇女应采取有效避孕措施。

• 重度肾功能不全患者不推荐使用。

哪些情况下谨慎或者避免使用德拉马尼？

• 尚未明确德拉马尼是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

• QT间期延长患者慎用。

• 以下容易发生QT间期延长的患者，如明显的心动过缓患者、电解质异常（低血钾、低血镁、低钙钠、低钙血）患者、心脏病患者慎用。

• 服用已知会导致QT间期延长的药物患者慎用。

• 肝功能不全的患者慎用。

• 低白蛋白血症患慎用。

• 老年患者慎用。

• 没有18岁以下患者的用药经验，慎用。

德拉马尼与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用德拉马尼前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解德拉马尼的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

德拉马尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 耐药结核患者须与其他药物合用，饭后口服100毫克，一日2次。疗程24周。

用药期间注意事项

• 由于服用本药可能会导致QT间期延长，因此在服用本药之前和期间要定期检查心电图、电解质和人血白蛋白等。

• 本品须与WHO推荐的治疗结核的方案合用，以减少耐药性的产生。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常德拉马尼的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

严重的过敏反应。

德拉马尼应该如何保存？

• 德拉马尼药品应该贮于25°C，短程携带允许15〜30°C。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

德拉马尼可能有哪些不良反应？

德拉马尼不良反应包括

• 感染常见食管白色念珠菌病、花斑癣。

• 血液和淋巴系统常见白细胞减少、血小板减少，少见贫血、嗜酸性粒细胞增多，罕见网状细胞过多。

• 代谢和营养常见脱水、低血钙、高胆固醇血症，少见高脂血症，罕见低血钾、高尿酸血症、食欲缺乏。

• 精神常见激惹、妄想障碍（虐待狂的类型）、情绪改变、抑郁、神经衰弱、烦躁不安、睡眠障碍、性欲增强，少见精神病、焦虑、坐立不安，罕见失眠。

• 神经系统常见嗜睡、平衡障碍、神经根痛、睡眠质量差，少见周围神经病、困倦、感觉减退，罕见头痛、头晕、感觉异常、震颤。

• 眼常见过敏性结膜炎，少见眼干、畏光。

• 耳少见耳痛，罕见耳鸣。

• 心脏常见I度房室传导阻滞，室性期外收缩、室上性期外收缩，罕见心悸。

• 血管少见低血压、高血压、热潮红、血肿。

• 呼吸系统少见呼吸困难、咳嗽、食管痛、咽部剌激感、咽干、罕见咯血。

• 胃肠道吞咽困难、口腔感觉异常、腹胀，少见胃炎、便秘、腹痛、消化不良，腹部不适，罕见恶心、呕吐、腹泻、上腹痛。

• 肝脏常见肝功能异常。

• 皮肤及皮下组织常见脱发、嗜酸性脓疱性毛囊炎、全身瘙痒、红斑性皮疹，少见皮炎、荨麻疹、斑丘疹、痤疮、多汗。

• 肌肉与骨骼：少见骨质疏松、肌无力、骨骼 肌肉疼痛、胁痛、四肢痛。

• 泌尿系统：常见尿潴留、排尿困难、夜尿症， 少见血尿。

• 整体感觉：常见感觉热，少见发热、胸痛、心神不安、外周水肿，罕见无力。

• 实验室检查：常见心电图ST段压低、转氨酶升高、aPPT延长、血皮质醇降低、γ-GT升高，少见血皮质醇升高，罕见心电图Q-T间期延长

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与德拉马尼相互作用？

有些药物可能与德拉马尼相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与德拉马尼一起使用前请咨询医生。

• 德拉马尼部分通过CYP3A4代谢，强效CYP3A4诱导剂可明显降低德拉马尼的暴露量，应避免合用。

• 禁与能延长Q-T间期的药物合用。

妊娠期和哺乳期能否用德拉马尼？

动物实验显示德拉马尼有生殖毒性，妊娠期妇女不推荐使用，育龄期妇女应采取有效避孕措施。

尚未明确德拉马尼是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

如何避免滥用德拉马尼？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 德拉马尼是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 德拉马尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。