多芦那韦钠

通用名： 多芦那韦钠

商品名： 辈力

英文名称： Dolutegravir Sodium

多芦那韦钠是什么药？

本品可抑制HIV整合酶，阻止病毒复制传播。

多芦那韦钠有哪些用途？

与其他抗逆转录病毒病毒药合用，治疗≥12岁体重至少40kg儿童及成人的HIV-1感染。

三、多芦那韦钠有哪些制剂和规格？

多芦那韦钠临床主要使用口服片剂。

• 多芦那韦钠片剂：50mg、300mg。

用药前须知

什么情况下禁止使用多芦那韦钠？

对本品或怀疑对其赋形剂过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用多芦那韦钠？

• 对于妊娠期妇女尚无足够的良好对照的临床研究，只有在确实需要时，妊娠期妇女才能服用。

• <12岁或体重低于40kg的儿童，或经INSTIs治疗耐药者或临床怀疑对其他INSTIs（拉替拉韦、埃替格韦）耐药的儿童用药的安全性及有效性尚未确定，慎用。

多芦那韦钠与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用多芦那韦钠前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解多芦那韦钠的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

多芦那韦钠为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 本品是否与食物同服均可。

• 未经治疗或未经INSTIs治疗的大于12岁且体重大于40 kg儿童和成年患者，推荐剂量为50mg，1次/日。

• 未经治疗或未经INSTIs治疗的大于12岁且体重大于40kg儿童和成年患者，与强效UGT1A/CYP3A诱导剂合用（依法韦伦、福沙那韦-利托那韦、替拉那韦-利托那韦或利福平），推荐剂量为50mg，2次/日。

• 经INSTIs耐药取代物治疗或临床怀疑INSTIs耐药的成年患者，推荐剂量为50mg，2次/日。

用药期间注意事项

• 本品可发生过敏反应，如出现对本品或怀疑对其赋形剂过敏的症状和体征（包括但不限于严重皮疹伴发热、全身荨麻疹、疲乏、肌肉或关节痛、皮肤起泡或剥脱、口腔起泡或损伤、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜伊红细胞增多、血管神经性水肿、呼吸困难），立即停药。

• 合并感染乙型肝炎或丙型肝炎的患者使用本品增加转氨酶升高恶化的风险。某些病例转氨酶升高伴免疫重建综合征或乙型肝炎复发，特别是停止使用抗乙型肝炎药物时更易发生。合并感染乙型肝炎或丙型肝炎的患者在开始使用本品时，对实验室检查和肝毒性进行适当监测。

• 抗逆转录病毒治疗中，可见脂肪重建或蓄积，包括向心性肥胖、水牛背、周围消瘦、面部消瘦、乳房增大及类库欣综合征表现，作用机制及远期后果未知，具体原因未明。

• 抗逆转录病毒治疗中，有发生免疫重建综合征的报道，包括本品。在与抗逆转录病毒药物合用初始治疗期，患者的免疫系统做出反应，对休眠的或残存的机会感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染、肺孢子菌性肺炎或肺结核）发生炎症反应，需进一步评价与治疗。自体免疫疾病（如雷夫斯病、多肌炎及格林-巴利综合征）也有报道。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 严重过敏反应。

• 肝毒性。

温馨提示

• 多芦那韦钠药品应该贮于25℃下，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

多芦那韦钠可能有哪些不良反应？

多芦那韦钠不良反应包括

• 常见不良反应包括失眠、异常做梦、头晕、头痛、恶心、腹泻、皮疹、眩晕。

• 少见不良反应包括腹痛、腹部不适、胃胀气、上腹疼痛、呕吐、疲乏、肝炎、肌炎、肾损害、皮肤瘙痒。

• 实验室检查异常包括ALT、AST及总胆红素、肌酸激酶、血糖、血脂升高，中性粒细胞减少。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与多芦那韦钠相互作用？

有些药物可能与多芦那韦钠相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与多芦那韦钠一起使用前请咨询医生。

• 在体外，本品可抑制肾有机阳离子转运体OCT2（IC50=1.93ìmol/L）；在体内，可抑制通过抑制OCT2转而抑制肾小管分泌肌酐。本品可能增加被OCT2清除的药物（多非利特、二甲双胍）的血药浓度。

• 临床试验中，未发现与下列药物，如替诺福韦、美沙酮、咪达唑仑、利匹那韦、含诺孕酯和炔雌醇的口服避孕药、阿扎那韦、达芦那韦、依法韦伦、依曲韦林、福沙那韦、洛匹那韦、利托那韦及替拉那韦有临床意义的相互作用。

• 本品主要通过UGT1A1代谢，部分通过CYP3A，本品亦是 UGT1 A3、UGT1A9、BCRP、P-糖蛋白的底物。上述酶或运体的诱导剂可能降低本品的血药浓度，降低治疗效果；上述酶或转运体的抑制剂可能升高本品的血药浓度。

• 依曲韦林明显降低本品的血药浓度，但依曲韦林的这种作用被同时服用的洛匹那韦-利托那韦或达芦那韦-利托那韦减轻，预计也可被阿扎那韦-利托那韦减轻。洛匹那韦-利托那韦、达芦那韦-利托那韦、利匹韦林、替诺福韦、波普瑞韦、替拉那韦、泼尼松、利福布汀及奥美拉唑对本品的药动学无明显影响。

妊娠期和哺乳期能否用多芦那韦钠？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，多芦那韦钠属于妊娠期安全等级B：动物生殖研究未能证明对胎儿有风险，并且孕妇没有充分和良好的对照研究。为了安全起见，当你怀孕或者计划怀孕时请咨询医生。

对于妊娠期妇女尚无足够的良好对照的临床研究，只有在确实需要时，妊娠期妇女才能服用。

HIV-1感染或正在接受本药治疗的妇女不应进行母乳喂养。

如何避免滥用多芦那韦钠？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 多芦那韦钠是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你的相应滥用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。