达拉木单抗

通用名： 达拉木单抗

商品名： Darzalex

英文名称： Daratumumab

达拉木单抗是什么药？

达拉木单抗是抗CD₃₈的人IgG1_K单克隆抗体。其可与CD₃₈结合后，通过诱导Fc介导的交联、补体依赖细胞毒性、免疫介导的肿瘤细胞溶解、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖性胞吞作用等抑制表达D38的肿瘤细胞的生长。

达拉木单抗有哪些用途？

达拉木单抗适用于已接受至少三种先前的疗法，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂，或者对PI和免疫调节剂双重耐药的多发性骨髓瘤患者的单药治疗。

达拉木单抗有哪些制剂和规格？

达拉木单抗临床使用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 达拉木单抗注射剂：100毫克/5毫升；400毫克/20毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用达拉木单抗？

• 对达拉木单抗过敏者禁用。

• 孕妇禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用达拉木单抗？

• 儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。

• 单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡达拉木单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

达拉木单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用达拉木单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解达拉木单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

达拉木单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 给予达拉木单抗前1小时，静脉给予甲强龙100毫克或等效的中长效皮质激素，口服0.65〜1克对乙酰氨基酚，口服或静脉给予抗组胺药（如苯海拉明25〜50毫克）。

• 达拉木单抗的推荐剂量为16毫克每千克体重,每周一次，连用8周，第9周至第24周，每2周一次，从第25周开始，每4周一次，直至疾病进展。

• 为预防迟发性过敏反应，应在给予达拉木单抗后的第1日和第2日口服甲强龙20毫克或等效的中长效皮质激素。

• 达拉木单抗应单独使用静脉管路滴注，应使用0.2微克或0.22微克的在线滤器。首次用药，抽取所需剂量稀释于0.9％氯化钠注射液1000毫升中，初始滴注速度为50毫升每小时，如无输液反应，每小时可增加滴注速度50毫升每小时,最大滴注速度为200毫升每小时。

  第2次用药，抽取所需剂量稀释于0.9％氯化钠注射液500毫升中，初始滴注速度为50毫升每小时,如无输液反应，每小时可增加滴注速度50毫升每小时，最大滴注速度为200毫升每小时。从第3次开始，抽取所需剂量稀释于0.9％氯化钠注射液500毫升中，初始滴注速度为50毫升每小时，如无输液反应，每小时可增加滴注速度100毫升每小时,最大滴注速度为200毫升每小时。

• 如出现轻中度输液反应，应暂停用药，症状好转后，以≤25毫升每小时的速度重新开始，如未再次出现输液反应，可按上述方案增加滴注速度；如出现重度输液反应，症状缓解至≤2级，以≤25毫升每小时的速度重新开始，如未再次出现输液反应，可按上述方案增加滴注速度，如再次出现3级以上输液反应，重复上述步骤，第3次出现3级以上输液反应，应永久停药。

用药期间注意事项

• 使用达拉木单抗时可发生输液反应，应预防给予皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。

• 达拉木单抗与红细胞上的CD38结合，可导致Coombs试验出现假阳性。

• 达拉木单抗增加包括带状疱疹病毒在内的病毒感染的机会，在达拉木单抗治疗1周后应给予抗病毒药物预防带状疱疹复发，共用3个月。

• 达拉木单抗为单克隆抗体，可被血清蛋白电泳或免疫固定分析捕获，可影响对存在IgGκ的骨髓瘤蛋白的患者反应和疾病进展的判断。

• 育龄期妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施，直至治疗结束后至少3个月。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

达拉木单抗罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 呼吸困难。

• 心动过缓或心动过速。

• 严重贫血、血小板减少等血液系统异常。

达拉木单抗应该如何保存？

• 达拉木单抗药品应避光，贮于2～8℃，严禁冷冻和振摇。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

达拉木单抗可能有哪些不良反应？

达拉木单抗不良反应主要包括

• 临床试验中发现的不良反应包括输液反应、疲乏、发热、寒战、咳嗽、鼻塞、呼吸困难、腰痛、关节痛、骨骼肌痛、四肢痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、肺炎、恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲降低、头痛、高血压。

• 实验室检查可见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与达拉木单抗相互作用？

有些药物可能与达拉木单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与达拉木单抗一起使用前请咨询医生。

• 与抗肿瘤药、免疫抑制药合用可增强达拉木单抗的免疫抑制作用。

妊娠期和哺乳期能否用达拉木单抗？

单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡达拉木单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用达拉木单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 达拉木单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 达拉木单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。