地奴昔单抗

通用名： 地奴昔单抗

商品名： Unituxin

英文名称： Dinutuximab

地奴昔单抗是什么药？

地奴昔单抗是单克隆抗体类药物。其可结合于GD2细胞表面，通过抗体依赖性细胞毒反应和补体依赖性细胞毒反应，诱导GD2细胞溶解。

地奴昔单抗有哪些用途？

地奴昔单抗联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-2（IL-2）和13-顺式-维A酸（RA），用于治疗对多种一线治疗药物至少有部分效应的儿童高风险神经细胞瘤。

地奴昔单抗有哪些制剂和规格？

地奴昔单抗临床使用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 地奴昔单抗注射剂：17.5毫克/5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用地奴昔单抗？

对地奴昔单抗过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用地奴昔单抗？

• 老年人、肝功能不全、肾功能不全患者的安全性和有效性尚未明确，应慎用。

• 哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

地奴昔单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用地奴昔单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解地奴昔单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

地奴昔单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量为一日17.5毫克每平方米体表面积，经10～20小时静脉滴注，连续使用4日，5个疗程。

• 前半小时滴注速度为每小时0.875毫克每平方米体表面积，继后可逐渐增大到每小时1.75毫克每平方米体表面积。

• 出现或中度不良反应，例如暂时性的皮疹、发热、寒战、局部荨麻疹，可将滴注速率降低50％，滴注速度最大1.75毫克每平方米体表面积每小时。

• 无其他血管神经性水肿症状的中度支气管痉挛，可降低滴注速率50％并密切观察；如果症状缓解可继续滴注；未缓解则静脉注射氢化可的松1毫克每千克体重（最大剂量50毫克），调整地奴昔单抗的速率至每小时0.875毫克每平方米体表面积并加强监护；如上述反应复发，应永久停药。

• 中度或重度但是不危及生命毛细血管渗漏综合征，可降低滴注速率50％；如出现危及生命的毛细血管渗漏综合征，应永久停药。

• 如出现低血压，应降低滴注速率50％，保持血压稳定2小时后，可增加至每小时1.75毫克每平方米体表面积。如发生全身性感染，停止用药直到症状消失，再进行下一疗程。如出现眼部神经性障碍，降低滴注速度50％；若发生眼部病损，则永久停药。

• 如出现3或4级过敏反应、3或4级血清病、给予镇痛药仍出现3及以上疼痛、4级感觉神经病变、3级感觉神经病变积极治疗仍持续2周以上、2级周围运动神经病、视觉部分或完全丧失、尽管补充液体但仍出现4级低血钠，应永久停药。

• 地奴昔单抗应用0.9％氯化钠注射液稀释，轻轻转动输液瓶（袋）以混合均匀，不能振摇。地奴昔单抗只能静脉滴注，不可静脉注射。

用药期间注意事项

• 治疗过程中应定期监测外周全血细胞计数。

• 治疗过程中应定期血钾、血钠、血钙等，发现异常及时进行纠正。

• 育龄期妇女用药期间和末次用药2个月内应采取有效的避孕措施。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

地奴昔单抗罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 严重过敏反应。

• 毛细血管渗漏综合征。

• 感染。

地奴昔单抗应该如何保存？

• 地奴昔单抗药品应避光，贮于2～8℃，严禁冷冻和振摇。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

地奴昔单抗可能有哪些不良反应？

地奴昔单抗不良反应主要包括

• 普遍报道的不良反应包括：毛细血管渗漏综合征，败血症，严重的低血钾症，严重的低血压，严重的输液相关反应，严重的血小板减少症，SIADH，输液相关的反应，低血压，周围神经病，荨麻疹，腹痛，贫血，背部疼痛，眼睛疾病，发烧，高血压，低血钙，低血钾，低钠血症，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，神经痛，中性粒细胞减少，疼痛和菌血症。

• 其他不良反应包括：发热性中性粒细胞减少和周围感觉神经病。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与地奴昔单抗相互作用？

尚不明确其他药物与地奴昔单抗的相互作用。

妊娠期和哺乳期能否用地奴昔单抗？

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

如何合理使用地奴昔单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 地奴昔单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 地奴昔单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。