德拉沙星

通用名： 德拉沙星

英文名称： Delafloxacin

德拉沙星是什么药？

德拉沙星为氟喹诺酮类抗菌药物，主要用于治疗一些敏感引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

德拉沙星有哪些用途？

主要用于治疗以下敏感菌：革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌（包括MRSA和MSSA）、溶血性链球菌、路邓葡萄球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌、中链球菌和星座链球菌）、化脓性链球菌和粪肠球菌；革兰阴性菌：大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成年患者。

德拉沙星有哪些制剂和规格？

德拉沙星在临床上有多种剂型。同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。因此，服药前一定要按照医生处方，根据药品规格，计算相应的药物服用数量。服用前请咨询医生。

• 德拉沙星注射剂（粉）：300毫克（相当于葡甲胺盐433毫克）。

• 德拉沙星片剂：450毫克（相当于葡甲胺盐649毫克）。

用药前须知

什么情况下禁止使用德拉沙星？

• 对本品、氟喹诺酮类抗菌药物或制剂中任何其他成分过敏的患者禁用。

• 儿童及18岁以下青少年禁用。

• 重症肌无力病史的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用德拉沙星？

• 老年人，特别是正在使用皮质激素药品者应慎用。

• 肝肾功能不全的患者慎用。

• 孕妇及哺乳期妇女慎用。

德拉沙星与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用德拉沙星前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解德拉沙星的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

德拉沙星为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

长期使用可导致酵母菌和真菌生长。

• 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染：成年患者推荐剂量为每次300毫克，每12小时—次，静脉输注，输注时间60分钟以上，疗程5〜14天；或者开始治疗时静脉给药，之后在医师指导下转换为片剂，每次450毫克，每12小时—次口服，总疗程5〜14天；或者口服片剂，每次450毫克，每12小时—次，总疗程5〜14天。

• 注射液的配制及使用：德拉沙星注射剂必须在无菌条件下复溶和稀释后方可使用。将5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液10.5毫升加入含有德拉沙星300毫克的瓶中，剧烈振摇使完全溶解，复溶后每12毫升含有德拉沙星300毫克（25毫克/毫升），为黄色至棕色澄清溶液。将复溶后的溶液用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释至250毫升（1.2毫克/毫升）方可给药。

• 剂量调整：肾功能不全者推荐根据肾小球滤过率估计值调整剂量，详见下表。重度肾功能不全者需要调整剂量，静脉输注时还应密切监测血清肌酐值和eGFR，如果血清肌酐值升高，考虑转换为片剂口服。如果eGFR<15毫升 /分钟，停用德拉沙星。

  
  肾功能不全者剂量调整表

  

用药期间注意事项

• 使用氟喹诺酮类药品，已有报告可发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括肌腱炎、肌腱断裂、关节痛、肌痛、周围神经病变和中枢神经系统反应（幻觉、焦虑、抑郁、失眠、严重头痛和错乱）。这些不良反应可发生在用药后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。因此，一旦有这些不良反应的症状或体征，应立即停用并避免再次使用包括本品在内的氟喹诺酮类药品。

• 在未证实或强烈怀疑发生细菌感染的情况下处方德拉沙星，不会给患者带来益处，且增加产生耐药菌的风险。

• 德拉沙星单独服用或与食物同服均可。

• 如漏服德拉沙星，如果距下次用药时间8小时以上，应尽快补用；如果不足8小时，则不必补用，按原定计划时间用药即可。

• 德拉沙星过量的措施包括临床观察和对症支持治疗。静脉输注本品后，血液透析可以清除19％的本品和56％的SBECD。

• 广谱抗菌药（包括德拉沙星）可导致难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻，一旦出现腹泻症状，应怀疑是否由本品引起，如确诊本病，应停药，给予针对性的抗菌治疗，补充蛋白、补液，必要时行外科评价。

• 德拉沙星与含铝或镁的抗酸药、硫糖铝、金属离子制剂（如铁）、含铁或锌的多种维生素制剂等联用时，应至少在这些药物前2小时或后6小时服用。

• 德拉沙星配制好的溶液应尽快使用，可以在2~8℃冷藏储存，或者在20~25℃下保存24小时。

• 德拉沙星不应与其他药物同瓶或通过相同静脉通路同时输注。德拉沙星静脉输注前后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲管。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常德拉沙星的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

德拉沙星过敏反应较多见，尤其是皮疹。一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理等。

什么情况下需要立即就医？

• 肌腱炎和肌腱断裂。

• 周围神经病变。

• 中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

• 严重的过敏反应。

• 输注部位外渗。

德拉沙星应该如何保存？

• 德拉沙星药品应该在20〜25℃温度下贮藏，短程携带允许15〜30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

德拉沙星可能有哪些不良反应？

德拉沙星不良反应包括

• 严重不良反应，包括肌腱炎，肌腱断裂，中枢神经系统影响，周围神经病变，加重重症肌无力等。

• 常见的不良反应包括恶心、腹泻、头痛、转氨酶升髙和呕吐。

• 临床试验中发生率＜2％的不良反应

  • 心血管系统：窦性心动过速、心悸、心动过缓。

  • 耳和迷路：耳鸣、眩晕。

  • 眼睛：视力模糊。

  • 全身及给药部位：渗出、淤青、不适、水肿、红斑、刺激、疼痛、静脉炎、肿胀或血栓形成。

  • 消化系统：腹痛、消化不良。

  • 免疫系统：过敏反应。

  • 感染和传染：难辨梭状芽孢杆菌感染、真菌感染、口腔念珠菌病、外阴和（或）阴道念珠菌病。

  • 实验室检查：ALP增髙、血肌酐升高、血肌酸磷酸激酶升高。

  • 代谢和营养：高血糖、低血糖。

  • 肌肉骨骼和结缔组织：肌痛。

  • 神经系统：眩晕、感觉减退、感觉异常、味觉异常、晕厥。

  • 精神系统：焦虑、失眠、梦境异常。

  • 泌尿系统：肾功能受损、肾衰竭。

  • 皮肤及皮下组织：瘙痒、荨麻疹、皮炎、皮疹。

  • 血管：面部潮红、低血压、髙血压、静脉炎。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与德拉沙星相互作用？

有些药物可能与德拉沙星相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与德拉沙星一起使用前请咨询医生。

• 德拉沙星与含铝或镁的抗酸药、硫糖铝、金属离子制剂（如铁）、含铁或锌的多种维生素制剂、含有二价和三价阳离子的制剂（如去羟肌苷缓冲片剂或儿童用散剂）同时服用，德拉沙星的吸收会显著减少，从而导致血药浓度降低。

• 德拉沙星静脉滴注与抗酸药、硫糖铝、多种维生素、去羟肌苷或金属阳离子是否存在相互作用尚无相关数据。但仍不建议德拉沙星与任何含有多价阳离子的溶液（如镁）使用同一输注管路。

妊娠期和哺乳期能否用德拉沙星？

妊娠期妇女使用德拉沙星尚无足够的临床数据。

德拉沙星是否经人乳汁排泌、对婴儿及产乳影响均尚无相关数据。德拉沙星可分泌于大鼠的乳汁中，哺乳期妇女使用德拉沙星时应权衡利弊。

如何合理使用德拉沙星？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 德拉沙星是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 德拉沙星需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。